Carcinoma pulmonar no microcítico en estadio III: en el estudio COAST en fase II, las nuevas combinaciones de inmunoterapia aumentan la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia sin progresión

  • Herbst RS & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • De acuerdo con un análisis intermedio del ensayo en fase II COAST, en los pacientes con CPNM irresecable en estadio III que habían recibido con anterioridad tratamiento con quimiorradioterapia concurrente (QRTc), el durvalumab en combinación bien con oleclumab, bien con monalizumab, 2 inmunoterapias nuevas, aumenta la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la SSP en comparación con el durvalumab en monoterapia.
  • La seguridad en los 3 grupos fue similar.

Por qué es importante

  • Se trata del primer ensayo en fase II en mostrar mejora de los desenlaces con nuevas combinaciones de inmunoterapia en el CPNM irresecable en estadio III.
  • Los resultados justifican un ensayo en fase III.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II (n = 189) con asignación aleatoria a 1 de 3 grupos: durvalumab en monoterapia, durvalumab más oleclumab o durvalumab más monalizumab.
  • Cada grupo de inmunoterapia se había sometido a QRTc 1-42 días antes y había mostrado ausencia de progresión.
  • Los criterios de valoración principales fueron la TRO evaluada por el investigador confirmada mediante imágenes y la SSP.
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 11,5 meses.
  • La TRO fue mayor con durvalumab + oleclumab (30,0 %; IC del 95 %: 18,8 %-43,2 %) y durvalumab + monalizumab (35,5 %; IC del 95 %: 23,7 %-48,7 %) que con durvalumab en monoterapia (17,9 %; IC del 95 %: 9,6 %-29,2 %).
  • La SSP fue más larga con durvalumab + oleclumab (HR: 0,44; IC del 95 %: 0,26-0,75) y durvalumab + monalizumab (HR: 0,42; IC del 95 %: 0,24-0,72) que con durvalumab en monoterapia.
  • La SSP a los 12 meses fue mayor con durvalumab + oleclumab (62,6 %; IC del 95 %: 48,1 %-74,2 %) y durvalumab + monalizumab (72,7 %; IC del 95 %: 58,8 %-82,6 %) que con durvalumab en monoterapia (33,9 %; IC del 95 %: 21,2 %-47,1 %).
  • Los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento de grado ≥3 por cualquier causa presentaron una incidencia similar: 40,7 %, 27,9 % y 39,4 %, respectivamente.

Limitaciones

  • El diseño era abierto.