Carcinoma pulmonar no microcítico en estadio I: en un estudio en la vida real no se muestra una supervivencia general más prolongada con la quimioterapia con tegafur y uracilo

  • Shukuya T & al.
  • JTO Clin Res Rep

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En un amplio estudio en el mundo real realizado en Japón, en el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) en estadio I completamente resecado no se halló ninguna diferencia en la supervivencia general (SG) entre la quimioterapia complementaria con tegafur y uracilo (UFT) y la ausencia de quimioterapia.
  • La excepción es un subgrupo de pacientes con tumores grandes (tamaño >3 cm) que carecen de atenuación en vidrio esmerilado; este subgrupo obtuvo beneficio del tratamiento complementario con UFT.

Por qué es importante

  • Los autores del estudio desaconsejan el uso de forma generalizada del tratamiento complementario con UFT contra el CPNM en estadio I, excepto en el caso de los pacientes con tumores sin atenuación en vidrio esmerilado (mediante radioterapia) y con un tamaño >3 cm.
  • También recomiendan continuar el estudio en el caso de los pacientes con CPNM sin afectación ganglionar.
  • Estas recomendaciones son una desviación de la práctica en Japón que recomienda que todos los pacientes con CPNM en estadio I reciban tratamiento complementario con UFT.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio observacional multicéntrico de cohortes en el mundo real (CSPOR, Comprehensive Support Project for Oncology Research o Proyecto integral de apoyo a la investigación LC03).
  • Se comparó a los pacientes que recibieron tratamiento complementario con UFT (n = 1549) con los que no recibieron quimioterapia complementaria (n = 3338).
  • El criterio de valoración principal fue la SG.
  • Financiación: Taiho Pharmaceutical.

Resultados clave

  • Al tener en cuenta a todos los pacientes, no se halló ninguna diferencia significativa en la SG entre el grupo que recibió UFT y el grupo que no recibió quimioterapia (p = 0,3285 en el análisis multivariante y p = 0,7554 en el análisis univariante).
  • Un subgrupo de pacientes cuyos tumores no presentaban atenuación en vidrio esmerilado y tenían >3 cm de tamaño se beneficiaron del tratamiento con UFT (HR: 0,71; p del orden logarítmico = 0,042 en el análisis univariante).

Limitaciones

  • El diseño era observacional.
  • Se basa en las historias clínicas.

Shukuya T, Takamochi K, Sakurai H, Yoh K, Hishida T, Tsuboi M, Goto Y, Kudo Y, Ohde Y, Okumura S, Taguri M, Kunitoh H, Efficacy of adjuvant chemotherapy with tegafur/uracil in patients with completely resected, node-negative non-small cell lung cancer – real-world data in the era of molecularly targeted agents and immunotherapy. JTO Clin Res Rep. 2022 Apr 5 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.jtocrr.2022.100320.

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