Carcinoma pulmonar no microcítico en estadio I: la radioterapia ablativa estereotáctica supera a la radioterapia estándar en el ensayo en fase III CHISEL

  • Ball D & al.
  • Lancet Oncol
  • 12 feb. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La radioterapia ablativa estereotáctica (RTAE) ofreció mejores resultados para el CPNM en estadio I inoperable, localizado en las zonas periféricas, en comparación con la radioterapia (RT) estándar y con las dosis más bajas de radiación.

Por qué es importante

  • Algunos estudios de un único grupo han mostrado un control local elevado con RTAE, pero los estudios que investigan el efecto de la técnica sobre la SG han obtenido resultados contradictorios.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo clínico en fase III multicéntrico aleatorizado y controlado CHISEL.
  • Recibieron RTAE a unas dosis de 54 Gy o 48 Gy (n = 66) o radioterapia estándar a unas dosis de 66 Gy o 50 Gy (n = 35) un total de 101 pacientes con CPNM en estadio I con tumores que no eran centrales, confirmados mediante exploración por TEP de cuerpo completo con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG).
  • Financiación: Ministerio de Sanidad del gobierno australiano y otros.

Resultados clave

  • El 43 % del grupo que recibió RTAE y el 34 % del grupo que recibió radioterapia estándar presentaban antecedentes de cáncer.
  • La mortalidad y la evolución de la enfermedad local fueron menores con RTAE que con la radioterapia estándar (39 % frente al 62 % y 14 % frente al 31 %, respectivamente).
  • La ausencia de fracaso del tratamiento local (HR: 0,32; p = 0,008), la mediana de la SG a los 5 años (HR: 0,53; p = 0,027) y la supervivencia específica al cáncer de pulmón (HR: 0,49; p = 0,092) fueron mejores con la RTAE.
  • Los acontecimientos adversos fueron similares en los grupos que recibieron RTAE y radioterapia estándar.

Limitaciones

  • Un gran número de pacientes presentaba antecedentes de cáncer.
  • Como criterio de valoración principal se usó el tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento local, en lugar de los criterios RECIST.