Carcinoma pulmonar no microcítico: el tratamiento con nivolumab después de la evolución de la enfermedad ofrece mejora de la supervivencia global

  • Ricciuti B & al.
  • Clin Lung Cancer
  • 27 feb. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los pacientes con CPNM avanzado para el que se había recibido tratamiento con anterioridad y que recibieron nivolumab después de la progresión alcanzaron una SG significativamente más larga que los que interrumpieron el tratamiento después de la evolución de la enfermedad, evaluada mediante la versión 1.1 de los Criterios de Evaluación de la Respuesta en los Tumores Sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST).

Por qué es importante

  • Los resultados indican la necesidad de nuevos criterios para evaluar la respuesta tumoral en los pacientes con CPNM que reciben tratamiento con inmunoterapia.

Diseño del estudio

  • Recibieron monoterapia con nivolumab como línea de tratamiento segunda o posterior 176 pacientes con CPNM recurrente.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • El 34,1 % recibió tratamiento después de la progresión (TdP) durante >6 semanas; el 65,9 % no recibió tratamiento después de la progresión (sin tratamiento después de la progresión, STdP).
  • La mediana de la SG fue significativamente mayor en el grupo con TdP en comparación con el grupo STdP (17,8 meses frente a 3,7 meses; p 
  • El análisis de referencia de los pacientes evaluables que comenzó 6 semanas después de la primera progresión halló que el grupo con TdP había alcanzado una mejor mediana de la SG (10,7 meses frente a 3,4 meses; HR: 0,48; p = 0,002).
  • El 13,3 % del grupo con TdP presentó reducción en las lesiones diana (>30 %) en comparación con el momento inicial.
  • La interrupción de la administración de nivolumab en el momento de la primera progresión se asoció con una peor SG (HRa: 2,98; p 
  • La incidencia de acontecimientos adversos de cualquier grado fue superior en el grupo con TdP (60 % frente al 39,6 %), pero no se produjo ninguna diferencia significativa en los AA de grados ≥3 entre los grupos.

Limitaciones

  • Estudio retrospectivo con un tamaño de la muestra con TdP pequeño.