Carcinoma pulmonar no microcítico: el pembrolizumab supera a la quimioterapia en un límite inferior de PD-L1

  • Mok TSK & al.
  • Lancet
  • 4 abr. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La monoterapia con pembrolizumab obtuvo ventaja de supervivencia con una menor toxicidad que la quimioterapia estándar en los pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico para el que no se había recibido tratamiento con anterioridad y una puntuación de proporción tumoral (PPT) de ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) ≥ 1 %.
  • La eficacia del pembrolizumab se elevó con el valor de la PPT.

Por qué es importante

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III, internacional y aleatorizado KEYNOTE-042.
  • Se incluyó a 1274 pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico y una PPT de PD-L1 ≥ 1 % que recibieron tratamiento de primera línea con pembrolizumab en monoterapia (n = 637) o quimioterapia con derivados de platino (n = 637).
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • El pembrolizumab obtuvo una SG significativamente mejor que la quimioterapia (PPT ≥ 50 %: HR: 0,69 [P = 0,0003]; PPT ≥ 20 %: HR: 0,77 [P = 0,0020] y PPT ≥ 1%: HR: 0,81 [P = 0,0018]).
  • La mediana de la SG fue más larga con pembrolizumab que con quimioterapia (PPT ≥ 50 %: 20 meses frente a 12,2 meses; PPT ≥ 20 %: 17,7 meses frente a 13,0 meses; PPT ≥ 1 %: 16,7 meses frente a 12,1 meses).
  • Se produjeron menos acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado (63 % frente al 90 %) y menos acontecimientos adversos de grado ≥ 3 (18 % frente al 41 %) con pembrolizumab.

Limitaciones

  • Diseño abierto.