Carcinoma pulmonar no microcítico: el osimertinib es superior al tratamiento con platino y pemetrexed en el caso de lesiones del sistema nervioso central

  • Wu YL & al.
  • J Clin Oncol
  • 30 jul. 2018

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El osimertinib fue más eficaz que el tratamiento con platino y pemetrexed para el tratamiento de las metástasis en el sistema nervioso central (SNC) en los pacientes con CPNM avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (epidermal growth factor receptor, EGFR) que sufrieron progresión después del tratamiento de primera línea con inhibidores de la tirosina cinasa del EGFR (ITC).

Por qué es importante

  • Algunos estudios indican que los ITC-EGFR de primera y segunda generación no pueden cruzar la barrera hematoencefálica y son, en su mayor parte, ineficaces en el tratamiento de las metástasis del SNC.

Diseño del estudio

  • Análisis preprogramado de subgrupos del ensayo en fase III abierto aleatorizado AURA3.
  • Recibieron osimertinib (n = 75) o platino y pemetrexed (n =41) 116 pacientes con CPNM avanzado con mutación del EGFR y lesiones en el SNC mensurables o no mensurables (o de ambos tipos) con evolución de la enfermedad después del tratamiento de primera línea con ITC-EGFR.
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

  • La tasa de respuesta objetiva (TRO) en el SNC en pacientes con ≥ 1 lesión mensurable en el SNC fue significativamente mejor con osimertinib que con el tratamiento con platino y pemetrexed (70 % frente al 31 %; OR: 5,13; IC del 95 %: 1,44-20,64).
  • La TRO en el SNC en los pacientes con lesiones mensurables o no mensurables (o de ambos tipos) en el SNC fue significativamente mejor con osimertinib (40 % frente al 17 %; OR: 3,24; IC del 95 %: 1,33-8,81).
  • La mediana de la duración de la respuesta en el SNC en los pacientes con lesiones mensurables o no mensurables en el SNC fue 8,9 meses (IC del 95 %: 4,3-no calculable) en el caso del osimertinib frente a 5,7 meses (IC del 95 %: 4,4-5,7) en el caso de utilizar platino y pemetrexed.
  • La mediana de la SSP en el SNC fue significativamente más larga con osimertinib (11,7 meses frente a 5,6 meses; HR: 0,32; IC del 95 %: 0,15-0,69).

Limitaciones

  • Reducido tamaño de la muestra.