Carcinoma pulmonar no microcítico: el avelumab no supera al docetaxel en el ensayo JAVELIN Lung 200

  • Lancet Oncol

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El avelumab no ofreció ningún beneficio en la SG total en comparación con el docetaxel en el CPNM tratado con anterioridad, pero sí mostró beneficio con niveles superiores de expresión de PD-L1.

Por qué es importante

  • En los resultados de un ensayo en fase I del avelumab se observó una tasa de respuesta objetiva del 14 % que aumentaba a medida que lo hacían los niveles de expresión de PD-L1.

Diseño del estudio

  • Ensayo JAVELIN Lung 200 en fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico e internacional.
  • Recibieron avelumab (n = 396) o docetaxel (n = 396) 792 pacientes con CPNM y progresión de la enfermedad después de quimioterapia con platino.
  • Financiación: Pfizer, Merck and Co., Inc., Kenilworth, NJ.

Resultados clave

  • En total, la mediana de la SG fue similar entre los grupos (11,4 meses con avelumab frente a 10,3 meses con docetaxel; HR estratificada: 0,90; IC del 96 %: 0,72-1,12).
  • En total, la mediana de la SSP fue 2,8 meses con avelumab y 4,2 meses con docetaxel (HR sin estratificar: 1,16; IC del 95 %: 0,97-1,40).
  • No se observó ninguna mejora significativa en la SG con avelumab frente al docetaxel en los pacientes con expresión de PD-L1 ≥1 % (11,4 meses frente a 10,3 meses; P = 0,16).
  • La SG mejoró en los pacientes con expresión de PD-L1 ≥50 % (13,6 meses frente a 9,2 meses; P = 0,0052) y ≥80 % (17,1 meses frente a 9,3 meses; P = 0,0023).
  • Los AA de cualquier grado relacionados con el tratamiento fueron menos frecuentes con avelumab que con docetaxel (64 % frente a 86 %).

Limitaciones

  • El ensayo no logró alcanzar el criterio de valoración principal de mejora de la SG.