Carcinoma pulmonar no microcítico EGFR+: añadir bevacizumab al tratamiento de primera línea con erlotinib no produce ningún beneficio
- Stinchcombe TE & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En un ensayo en fase II de pacientes con CPNM con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR+), la adición de bevacizumab al tratamiento de primera línea estándar con erlotinib no logró prolongar la supervivencia sin progresión (SSP).
Por qué es importante
- Los ensayos anteriores habían indicado beneficio con la politerapia.
Diseño del estudio
- Se trata de un ensayo clínico multicéntrico en fase II de 88 pacientes (mediana de edad: 63 años [intervalo: 31-84]; el 70 %, mujeres) con CPNM EGFR+ en estadio IV a los que se asignó de modo aleatorio a recibir erlotinib con o sin bevacizumab, tratamiento que se continuó hasta la progresión de la enfermedad, la aparición de algún acontecimiento adverso inaceptable o la retirada del consentimiento.
- El 85 % era de raza blanca y el 55 % nunca había fumado.
- La mediana del seguimiento fue de 33 meses (intervalo: 0,7 - 62,5).
- Financiación: Genentech/Roche.
Resultados clave
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La politerapia no mostró ningún beneficio significativo frente al erlotinib por sí solo en cuanto a:
- la SSP: mediana: 17,9 meses frente a 13,5 meses (HR: 0,81; p = 0,39),
- la tasa de respuesta objetiva: del 81 % frente al 83 % (p = 0,81),
- la SG (mediana: 32,4 meses frente a 50,6 meses (HR: 1,41; p = 0,33).
- Los acontecimientos adversos de grado ≥ 3 notificados con más frecuencia con la politerapia incluían las erupciones cutáneas (26 % frente al 16 %), la hipertensión arterial (40 % frente al 20 %) y la proteinuria (12 % frente al 0 %).
Limitaciones
- El tamaño de la muestra era pequeño y se produjeron pocos acontecimientos.
- Se obtuvieron pocas muestras de sangre con ADN libre en circulación.
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