Carcinoma pulmonar no microcítico EGFR+: añadir bevacizumab al tratamiento de primera línea con erlotinib no produce ningún beneficio

  • Stinchcombe TE & al.
  • JAMA Oncol
  • 8 ago. 2019

  • de Craig Hicks
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un ensayo en fase II de pacientes con CPNM con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR+), la adición de bevacizumab al tratamiento de primera línea estándar con erlotinib no logró prolongar la supervivencia sin progresión (SSP).

Por qué es importante

  • Los ensayos anteriores habían indicado beneficio con la politerapia.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo clínico multicéntrico en fase II de 88 pacientes (mediana de edad: 63 años [intervalo: 31-84]; el 70 %, mujeres) con CPNM EGFR+ en estadio IV a los que se asignó de modo aleatorio a recibir erlotinib con o sin bevacizumab, tratamiento que se continuó hasta la progresión de la enfermedad, la aparición de algún acontecimiento adverso inaceptable o la retirada del consentimiento.
  • El 85 % era de raza blanca y el 55 % nunca había fumado.
  • La mediana del seguimiento fue de 33 meses (intervalo: 0,7 - 62,5).
  • Financiación: Genentech/Roche.

Resultados clave

  • La politerapia no mostró ningún beneficio significativo frente al erlotinib por sí solo en cuanto a:
    • la SSP: mediana: 17,9 meses frente a 13,5 meses (HR: 0,81; p = 0,39),
    • la tasa de respuesta objetiva: del 81 % frente al 83 % (p = 0,81),
    • la SG (mediana: 32,4 meses frente a 50,6 meses (HR: 1,41; p = 0,33).
  • Los acontecimientos adversos de grado ≥ 3 notificados con más frecuencia con la politerapia incluían las erupciones cutáneas (26 % frente al 16 %), la hipertensión arterial (40 % frente al 20 %) y la proteinuria (12 % frente al 0 %).

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era pequeño y se produjeron pocos acontecimientos.
  • Se obtuvieron pocas muestras de sangre con ADN libre en circulación.