Carcinoma pulmonar no microcítico: datos en fase II del tratamiento prequirúgico con pemetrexed y carboplatino
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes con CPNM no epidermoide en estadio IB-III, la administración de 4 ciclos de pemetrexed y carboplatino como tratamiento prequirúrgico obtuvo una eficacia similar a la de otros regímenes prequirúrgicos en este marco.
Por qué es importante
- Las pruebas indican que los regímenes de pemetrexed y platino se toleran mejor que otros tratamientos dobles a base de platino en este marco.
- Se sabe poco acerca del pemetrexed en el marco prequirúrgico.
Diseño del estudio
- Estudio en fase II para investigar la viabilidad del tratamiento prequirúrgico con pemetrexed y carboplatino antes de la extirpación en 46 pacientes con CPNM localizado.
- Los pacientes recibieron 4 ciclos de tratamiento; la extirpación se intentó de 3 a 6 semanas después de la finalización de la quimioterapia.
- Financiación: Eli Lilly and Company.
Resultados clave
- El 54 % de los pacientes completaron 4 ciclos de tratamiento prequirúrgico con pemetrexed y carboplatino y se sometieron a toracotomía y extirpación tumoral; dos pacientes más se sometieron a la intervención quirúrgica a pesar de haber completado <4 ciclos.
- Todos los pacientes que se sometieron a extirpación alcanzaron una respuesta parcial anatomopatológica; no se obtuvo ninguna respuesta completa anatomopatológica.
- La SG a los 3 años fue del 46 % (IC del 95 %: 30 %-60 %) para el grupo completo.
- La mediana de la SG fue de 31 meses (IC del 95 %: 15-53 meses) para el grupo completo; la mediana de la SG en los 27 pacientes que se sometieron a extirpación fue de 31 meses (IC del 95 %: 31 meses-no alcanzada).
- No se observó ninguna señal de seguridad nueva.
Limitaciones
- Tamaño limitado de la muestra.
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