Carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) sin tratamiento anterior: la adición de nivolumab e ipilimumab a la quimioterapia aumenta la supervivencia

  • Lancet Oncol

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En comparación con la quimioterapia por sí sola, en los pacientes con CPNM en estadio avanzado que no habían recibido tratamiento con anterioridad, el tratamiento de primera línea con nivolumab más ipilimumab en combinación con 2 ciclos de quimioterapia obtuvo mejora de la supervivencia.

Por qué es importante

  • Los resultados anteriores han indicado que algunos pacientes necesitan control de la enfermedad durante las primeras semanas de la inmunoterapia para obtener un mayor beneficio clínico.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III, aleatorizado, abierto e internacional CheckMate 9LA.
  • Recibieron nivolumab más ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia (grupo experimental; n = 361) o quimioterapia por sí sola (n = 358) 719 pacientes con CPNM en estadio IV o recurrente para el que no se había recibido tratamiento con anterioridad.
  • Financiación: Bristol Myers Squibb.

Resultados clave

  • A una mediana de seguimiento de 9,7 meses, las medianas de la SG, la SSP y la respuesta objetiva fueron significativamente mejores en el grupo experimental:
    • SG: 14,1 meses frente a 10,7 meses;
      • HR: 0,69 (p = 0,00065);
    • SSP: 6,8 meses frente a 5,0 meses;
      • HR: 0,70 (p = 0,00012);
    • respuesta objetiva: 136 pacientes frente a 90 pacientes (p = 0,00030).
  • Después de 3,5 meses más de seguimiento, la mediana de la SG continuó siendo mejor en el grupo experimental:
    • 15,6 meses frente a 10,9 meses;
    • HR: 0,66 (IC del 95 %: 0,55-0,80).
  • La SG a los 12 meses fue del 63 % en el grupo experimental frente al 47 % con quimioterapia por sí sola.
  • Los acontecimientos adversos de grados 3-4 fueron similares entre los grupos experimental y de control (47 % frente al 38 %).

Limitaciones

  • La quimioterapia ya no es el tratamiento estándar para esta población de pacientes.