Carcinoma pulmonar no microcítico con ROS1: en el ensayo en fase I-II de lorlatinib se han obtenido resultados positivos

  • Lancet Oncol

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con CPNM con ROS1, el lorlatinib demostró unas tasas de respuesta y una SSP prometedoras con un perfil de seguridad aceptable.

Por qué es importante

  • El crizotinib es el único inhibidor de la tirosina cinasa (ITC) aprobado para los pacientes con CPNM con ROS1, pero es frecuente la resistencia al tratamiento.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase I-II abierto, de un único grupo e internacional.
  • Recibieron lorlatinib 69 pacientes con CPNM con ROS1 (12 durante la fase I, 47 de la fase II).
  • La mediana del período de seguimiento fue de 21,1 meses.
  • Financiación: Pfizer.

Resultados clave

  • El 30 % no había utilizado ITC, el 58 % había recibido crizotinib como su único ITC y el 12 % había recibido 1 ITC de ROS1 distinto al crizotinib o ≥ 2 ITC de ROS1.
  • El 57 % presentaba metástasis en el sistema nervioso central en el momento inicial.
  • Se notificó respuesta objetiva en el 41 % de la cohorte de pacientes completa, el 62 % de los pacientes que no habían utilizado ITC, el 35 % de los pacientes que habían recibido tratamiento con crizotinib y el 45 % de los pacientes con metástasis en el SNC en el momento inicial.
  • Obtuvieron respuesta intracraneal el 64 % de los pacientes que no habían recibido ITC y el 50 % de los pacientes que habían recibido tratamiento con crizotinib.
  • La mediana de la duración de la respuesta fue de 25,3 meses en los pacientes que no habían utilizado ITC y de 13,8 meses en los pacientes que habían recibido tratamiento con crizotinib.
  • La SSP fue de 21,0 meses en los pacientes que no habían utilizado ITC y de 8,5 meses en los pacientes que habían recibido tratamiento con crizotinib.
  • El 96 % de los pacientes sufrió ≥ 1 acontecimiento adverso (AA) y el 7 %, un AA grave.
  • Los AA de grados 3-4 más frecuentes fueron: hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia.

Limitaciones

  • El estudio era de pequeño tamaño.