Carcinoma pulmonar no microcítico: con pembrolizumab se obtiene una mejor calidad de vida relacionada con la salud

Por qué es importante

• Estos resultados notificados por los pacientes respaldan los resultados anteriores en los que la adición de pembrolizumab a la quimioterapia estándar obtiene resultados superiores a los obtenidos con placebo.

Diseño del estudio

• Se trata del ensayo en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo KEYNOTE-189.
• Recibieron tratamiento con pemetrexed y derivados del platino con pembrolizumab (n = 410) o con placebo (n = 206) 616 pacientes con CPNM en estadio IV que no habían recibido tratamiento con anterioridad.
• La mediana del seguimiento fue de 10,5 meses.
• Financiación: Merck Sharp & Dohme.

Resultados clave

• A las 12 semanas, los cambios en el estado de salud global (ESG)/CdV en cualquiera de los dos grupos fueron mínimos.
• A las 21 semanas, la ESG/CdV mejoró con respecto a la situación inicial con pembrolizumab, pero había empeorado con placebo (+1,3 puntos frente a −4,0 puntos; p = 0,014).
• La mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro de la tos, del dolor torácico o de la disnea fue más larga en los pacientes del grupo de pembrolizumab que en los pacientes del grupo de placebo, aunque la diferencia no fue significativa:
  • no se alcanzó frente a 7,0 meses con placebo;
  • HR: 0,81 (p = 0,16).

Limitaciones

• El seguimiento fue a corto plazo.