Carcinoma pulmonar no microcítico con ALK: el tratamiento de primera línea con alectinib supera al crizotinib en un ensayo de una cohorte de pacientes asiáticos en su totalidad

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Punto clave

El tratamiento de primera línea con alectinib obtuvo una supervivencia sin progresión (SSP) y una tasa de respuesta objetiva (TRO) superiores a las obtenidas con crizotinib en un estudio de pacientes asiáticos con CPNM con cinasa de linfoma anaplásico (ALK).

Por qué es importante

Se trata del primer ensayo en comparar una dosis de 600 mg dos veces al día de alectinib con crizotinib para el CPNM con ALK en una cohorte asiática en su totalidad.
En un estudio anterior, el ensayo ALEX, se compararon ambos tratamientos en un subgrupo de pacientes japoneses, pero la dosis de alectinib era de 300 mg dos veces al día.

Diseño del estudio

Se trata del estudio en fase III internacional, aleatorizado ALESIA.
Recibieron alectinib (n = 125) o crizotinib (n = 62) 187 pacientes con CPNM ALK+ en estadios IIIB-IV.
Financiación: F. Hoffmann-La Roche.

Resultados clave

La SSP fue significativamente más larga con alectinib que con crizotinib (HR evaluada por el investigador: 0,22 [P < 0,0001]; HR evaluada por el comité de revisión independiente: 0,37 [P < 0,0001]).
Con alectinib se obtuvieron una tasa de respuesta objetiva más elevada (91 % frente al 77 %; P = 0,0095) y una duración de la respuesta más larga (HR: 0,22; P < 0,0001) que con crizotinib.
El alectinib redujo de modo significativo el riesgo de progresión en el sistema nervioso central (SNC) sin progresión anterior fuera de él frente al crizotinib (HR de causa específica: 0,14; IC del 95 %: 0,06-0,30).
Los acontecimientos adversos (AA) de grados 3-5 (48 % frente al 29 %) y los AA graves (26 % frente al 15 %) fueron más frecuentes con crizotinib.

Limitaciones