Carcinoma pulmonar no microcítico con ALK: el tratamiento de primera línea con alectinib supera al crizotinib en un ensayo de una cohorte de pacientes asiáticos en su totalidad

  • Zhou C & al.
  • Lancet Respir Med
  • 10 abr. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • El tratamiento de primera línea con alectinib obtuvo una supervivencia sin progresión (SSP) y una tasa de respuesta objetiva (TRO) superiores a las obtenidas con crizotinib en un estudio de pacientes asiáticos con CPNM con cinasa de linfoma anaplásico (ALK).

Por qué es importante

  • Se trata del primer ensayo en comparar una dosis de 600 mg dos veces al día de alectinib con crizotinib para el CPNM con ALK en una cohorte asiática en su totalidad.
  • En un estudio anterior, el ensayo ALEX, se compararon ambos tratamientos en un subgrupo de pacientes japoneses, pero la dosis de alectinib era de 300 mg dos veces al día.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III internacional, aleatorizado ALESIA.
  • Recibieron alectinib (n = 125) o crizotinib (n = 62) 187 pacientes con CPNM ALK+ en estadios IIIB-IV.
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche.

Resultados clave

  • La SSP fue significativamente más larga con alectinib que con crizotinib (HR evaluada por el investigador: 0,22 [P 
  • Con alectinib se obtuvieron una tasa de respuesta objetiva más elevada (91 % frente al 77 %; P = 0,0095) y una duración de la respuesta más larga (HR: 0,22; P 
  • El alectinib redujo de modo significativo el riesgo de progresión en el sistema nervioso central (SNC) sin progresión anterior fuera de él frente al crizotinib (HR de causa específica: 0,14; IC del 95 %: 0,06-0,30).
  • Los acontecimientos adversos (AA) de grados 3-5 (48 % frente al 29 %) y los AA graves (26 % frente al 15 %) fueron más frecuentes con crizotinib.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio abierto con datos de SG inmaduros.