Carcinoma pulmonar no microcítico con ALK: el alectinib obtiene una mejor supervivencia sin progresión en el ensayo en fase III ALUR

  • Novello S & al.
  • Ann Oncol
  • 14 abr. 2018

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En comparación con la quimioterapia, el alectinib es más eficaz y ofrece un perfil de seguridad similar en los pacientes con CPNM con cinasa de linfoma anaplásico (ALK) en estadio avanzado o metastásico que ha progresado después del tratamiento con una línea anterior de quimioterapia a base de platino y crizotinib.

Por qué es importante

  • El alectinib también alcanzó una mejor tasa de respuesta objetiva (TRO) en los pacientes con enfermedad en el sistema nervioso central (SNC) en el momento inicial, que está presente en aproximadamente un tercio de los pacientes con CPNM con ALK.

Diseño del estudio

  • Ensayo aleatorizado, multicéntrico, en fase III ALUR.
  • Recibieron alectinib (n = 72) o quimioterapia (n = 35) como tratamiento de tercera línea 107 pacientes con CPNM con ALK que habían recibido tratamiento anterior con quimioterapia doble a base de platino y crizotinib.
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Resultados clave

  • El 71,0 % de los pacientes presentaban metástasis iniciales en el SNC.
  • El grupo que recibió alectinib alcanzó una SSP significativamente mejor en comparación con el grupo que recibió quimioterapia (9,6 meses frente a 1,4 meses; HR: 0,15; IC del 95 %: 0,08-0.29).
  • La TRO en los pacientes con enfermedad inicial en el SNC fue del 54,2 % en el grupo que recibió alectinib frente a ninguna en el grupo que recibió quimioterapia (P 
  • El tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad en el SNC fue significativamente más largo con el alectinib en comparación con la quimioterapia (HR de una causa específica: 0,14; IC del 95 %: 0,06-0,36).
  • Los datos de la SG no estaban maduros en el momento de límite de los datos, pero no fueron significativamente distintos entre los grupos (HR: 0,89; IC del 95 %: 0,35-2,24).
  • Las tasas de acontecimientos adversos de cualquier grado y graves fueron similares entre los grupos.

Limitaciones

  • Pequeño número de pacientes que recibieron quimioterapia.