Carcinoma pulmonar no microcítico avanzado: pruebas en la vida real de la eficacia del nivolumab en el ensayo IFCT-1502 CLINIVO

  • Molinier O & al.
  • ESMO Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • De acuerdo con el estudio en la vida real del Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT)-1502 CLINIVO, en el CPNM avanzado, la administración de inmunoterapia con nivolumab después del fracaso de la quimioterapia de primera línea se asocia con la supervivencia a largo plazo.

Por qué es importante

  • El estudio IFCT-1502 CLINIVO es el mayor estudio en la vida real de nivolumab contra el CPNM avanzado.
  • Los resultados confirman la eficacia del nivolumab que se observó en los ensayos clínicos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio retrospectivo de cohortes nacional de casos consecutivos de CPNM avanzado (n = 902) después del fracaso de la quimioterapia de primera línea.
  • Los datos proceden de historias clínicas de 69 centros de investigación de Francia.
  • Financiación: BMS (Francia), Liga Francesa contra el Cáncer.

Resultados clave

  • El 35 % de los casos eran CPNM epidermoide y el 65 %, no epidermoide.
  • La mejor respuesta fue la respuesta objetiva en el 18,8 %, la estabilidad de la enfermedad en el 35,5 % y la progresión de la enfermedad en el 45,0 %.
  • Las tasas de SSP y SG fueron las siguientes:
    • a los 2 años: del 8 % y el 25 %, respectivamente;
    • a los 3 años: del 6 % y el 16 %, respectivamente;
    • a los 5 años: del 4 % y del 10 %, respectivamente.
  • Una SG más breve se asoció con lo siguiente:
    • estado funcional ≥2 (HR: 2,05; p < 0,001);
    • histología epidermoide (HR: 1,23; p = 0,01);
    • metástasis en el sistema nervioso central (HR: 1,23; p = 0,03);
    • metástasis hepática (HR: 1,58; p < 0,001);
    • metástasis ósea (HR: 1,26; p = 0,004).
  • Después de la interrupción del nivolumab, se administró al menos 1 tratamiento (que consistió en tratamientos sistémicos en el 91 % de los casos) a 492 pacientes.

Limitaciones

  • Se trata de un diseño observacional retrospectivo sin grupo de control.
  • Se basa en las historias clínicas.