Carcinoma pulmonar no microcítico avanzado: pruebas en la vida real de la eficacia del nivolumab en el ensayo IFCT-1502 CLINIVO
- Molinier O & al.
- ESMO Open
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- De acuerdo con el estudio en la vida real del Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT)-1502 CLINIVO, en el CPNM avanzado, la administración de inmunoterapia con nivolumab después del fracaso de la quimioterapia de primera línea se asocia con la supervivencia a largo plazo.
Por qué es importante
- El estudio IFCT-1502 CLINIVO es el mayor estudio en la vida real de nivolumab contra el CPNM avanzado.
- Los resultados confirman la eficacia del nivolumab que se observó en los ensayos clínicos.
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio retrospectivo de cohortes nacional de casos consecutivos de CPNM avanzado (n = 902) después del fracaso de la quimioterapia de primera línea.
- Los datos proceden de historias clínicas de 69 centros de investigación de Francia.
- Financiación: BMS (Francia), Liga Francesa contra el Cáncer.
Resultados clave
- El 35 % de los casos eran CPNM epidermoide y el 65 %, no epidermoide.
- La mejor respuesta fue la respuesta objetiva en el 18,8 %, la estabilidad de la enfermedad en el 35,5 % y la progresión de la enfermedad en el 45,0 %.
- Las tasas de SSP y SG fueron las siguientes:
- a los 2 años: del 8 % y el 25 %, respectivamente;
- a los 3 años: del 6 % y el 16 %, respectivamente;
- a los 5 años: del 4 % y del 10 %, respectivamente.
- Una SG más breve se asoció con lo siguiente:
- estado funcional ≥2 (HR: 2,05; p < 0,001);
- histología epidermoide (HR: 1,23; p = 0,01);
- metástasis en el sistema nervioso central (HR: 1,23; p = 0,03);
- metástasis hepática (HR: 1,58; p < 0,001);
- metástasis ósea (HR: 1,26; p = 0,004).
- Después de la interrupción del nivolumab, se administró al menos 1 tratamiento (que consistió en tratamientos sistémicos en el 91 % de los casos) a 492 pacientes.
Limitaciones
- Se trata de un diseño observacional retrospectivo sin grupo de control.
- Se basa en las historias clínicas.
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