Carcinoma pulmonar no microcítico avanzado: el tratamiento con pembrolizumab mejora la SG a largo plazo en los pacientes que han recibido tratamiento con anterioridad

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Punto clave

En pacientes con CPNM avanzado con expresión del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) que han recibido tratamiento con anterioridad, el pembrolizumab demuestra beneficio en la supervivencia a largo plazo en comparación con el docetaxel.

Por qué es importante

En los ensayos anteriores se ha mostrado en todas las líneas de tratamiento, en los pacientes con CPNM avanzado con expresión de PD-L1, mejora de la SG con pembrolizumab en monoterapia frente a la quimioterapia estándar.

Diseño del estudio

En KEYNOTE-010 se asignó de modo aleatorio a los pacientes (n = 690) a recibir pembrolizumab en dosis de 2 mg/kg (n = 344) o 10 mg/kg (n = 346), o 75 mg/m² de docetaxel cada 3 semanas (n = 343).
La administración de pembrolizumab continuó durante 35 ciclos/2 años.
Los pacientes podían recibir tratamiento con 17 ciclos más si se producía evolución de la enfermedad.
Financiación: Merck Sharp & Dohme.

Resultados clave

A los 42,6 meses, el tratamiento con pembrolizumab redujo, frente al docetaxel, el riesgo de mortalidad:
- con PD-L1 ≥ 50 %: HR: 0,53 (p < 0,00001);
- con PD-L1 ≥ 1 %: HR: 0,69 (p < 0,00001).
La SG a los 36 meses para pembrolizumab frente a docetaxel fue:
- con PD-L1 ≥ 50 %: del 34,5 % frente al 12,7 %;
- con PD-L1 ≥ 1 %: del 22,9 % frente al 11,0 %.
Entre los pacientes que completaron 35 ciclos de pembrolizumab (n = 79):
- la tasa de respuesta objetiva fue: del 94,9 %;
- la SG a los 12 meses fue: del 98,7 %;
- la SG a los 24 meses fue: del 86,3 %.
Se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-5 en el 16,1 % de los pacientes que recibían pembrolizumab y en el 36,6 % de los que recibían docetaxel.
Entre los pacientes que volvieron a recibir tratamiento con pembrolizumab, el 43 % obtuvo respuesta parcial y el 36 %, alcanzó la estabilidad de la enfermedad.