Carcinoma pulmonar no microcítico avanzado con reordenamiento de ALK y ROS1: los anticoagulantes se relacionan con peores desenlaces en PROFILE 1001

  • Ng TL & al.
  • Cancer Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • El uso de anticoagulantes se asocia con una supervivencia sin progresión y una tasa de respuesta objetiva peores en los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado con reordenamiento de ALK y ROS1 que reciben tratamiento dirigido con crizotinib.

Relevancia

  • Ya se sabía que el carcinoma pulmonar no microcítico avanzado con reordenamiento de ALK y ROS1 se asocia con un mayor riesgo de tromboembolia.
  • Los resultados notificados aquí indican que el tratamiento dirigido no es tan eficaz en los pacientes que reciben anticoagulantes (un posible indicador indirecto de tromboembolia).

Diseño del estudio

  • Análisis retrospectivo de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado con reordenamiento de ALK y ROS1 (n= 206) que recibieron crizotinib en un ensayo multicéntrico en fase 1 (PROFILE 1001).
  • Criterios de valoración principales: supervivencia sin progresión y tasa de respuesta objetiva en pacientes que recibieron anticoagulantes (frente a los que no los recibieron).
  • Financiación: Pfizer.

Resultados fundamentales

  • Entre el 64,1 % y el 75 % de los pacientes estaba recibiendo anticoagulantes (normalmente, heparina de bajo peso molecular) antes o durante el ensayo.
  • En el grupo con reordenamiento de ROS1:
    • La mediana de la supervivencia sin progresión fue menor con anticoagulantes que sin ellos: 5,1 meses (intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 4,4-14,4) frente a 29,0 meses (IC 95 %: 16,5‑48,8), respectivamente.
    • La tasa de respuesta objetiva fue peor con anticoagulantes que sin ellos: 41,7 % (IC 95 %: 15,2 %-72,3 %) frente al 80,5 % (IC 95 %: 65,1 %-91,2 %), respectivamente.
  • En el grupo con reordenamiento de ALK:
    • La mediana de la supervivencia sin progresión fue menor con anticoagulantes que sin ellos: 7,1 meses (IC 95 %: 5,4-7,7) frente a 12,0 meses (IC 95 %: 9,4-18,3), respectivamente.
    • La tasa de respuesta objetiva fue peor con anticoagulantes que sin ellos: 41 % (IC 95 %: 25,6 %-57,9 %) frente al 74,3 % (IC 95 %: 65,3 %-82,1 %), respectivamente.

Limitaciones

  • Análisis retrospectivo.
  • Número pequeño de pacientes.
  • Se desconocían los motivos del tratamiento anticoagulante.