Carcinoma pulmonar no microcítico ALK+: en ALTA-1L, brigatinib supera a crizotinib en la supervivencia sin progresión

  • Camidge DR & al.
  • N Engl J Med
  • 22 nov. 2018

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • El tratamiento de primera línea con brigatinib obtuvo una SSP significativamente más larga y unas mejores respuestas objetivas global e intracraneal que crizotinib en los pacientes con CPNM con cinasa de linfoma anaplásico (ALK) que no habían recibido tratamiento con inhibidores de ALK con anterioridad.

Por qué es importante

  • En los pacientes con CPNM con ALK que reciben tratamiento con crizotinib, es frecuente la evolución de la enfermedad en el sistema nervioso central.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase III, aleatorizado, abierto e internacional ALTA-1L.
  • Recibieron brigatinib (n = 137) o crizotinib (n = 138) 275 pacientes con CPNM en estadio avanzado con ALK que no habían recibido tratamiento con inhibidores de ALK con anterioridad.
  • Financiación: ARIAD Pharmaceuticals.

Resultados clave

  • La SSP a 1 año fue significativamente mejor con brigatinib que con crizotinib (67 % frente al 43 %; HR: 0,49; IC del 95 %: 0,33-0,74).
  • La respuesta objetiva confirmada fue mayor con brigatinib (71 % frente al 60 %; OR: 1,59; IC del 95 %: 0,96-2,62).
  • La respuesta objetiva intracraneal en los pacientes con metástasis cerebrales en el inicio fue mayor con brigatinib (78 % frente al 29 %; OR: 10,42; IC del 95 %: 1,90-57,05).
  • La SG a 1 año fue similar entre los grupos.
  • Los acontecimientos adversos de grado 3-5 fueron más frecuentes en el grupo que recibió brigatinib.
  • Debido a la evolución de la enfermedad, 35 pacientes en el grupo de crizotinib pasaron al grupo que recibía brigatinib.

Limitaciones

  • Los datos de SG se vieron confundidos por el cruce al otro grupo de los pacientes y por el uso de otros inhibidores de la tirosina cinasa después del ensayo.