Carcinoma pulmonar no microcítico ALK+ avanzado: unas concentraciones más elevadas de ADN libre circulante se relacionan con unos peores desenlaces
- Dziadziuszko R & al.
- Clin Cancer Res
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) avanzado con ALK, unas concentraciones más elevadas de ADN libre circulante (ADNlc) en plasma se asocian (frente a unas más bajas) con más lesiones, más episodios de progresión y peor supervivencia.
Por qué es importante
- El ADNlc podría ser un biomarcador pronóstico en esta población de pacientes.
Diseño del estudio
- Se trata de un análisis retrospectivo exploratorio de pacientes que no habían recibido tratamiento con anterioridad en el ensayo en fase III ALEX en el que se asignó de modo aleatorio a los pacientes a recibir 600 mg de alectinib dos veces al día (n = 152) o 250 mg de crizotinib dos veces al día (n = 151).
- Se dividió de forma retrospectiva a los pacientes en poblaciones con biomarcadores evaluables (PBE) con ADNlc por encima de la mediana, en la mediana o por debajo de ella.
- Financiación: F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
Resultados clave
- La mediana de la concentración de ADNlc en la PBE fue de 11,53 ng/ml (n = 276).
- Se observaron correlaciones positivas entre la concentración de ADNlc y la cantidad de lesiones (correlación de Spearman: 0,30; p < 0,0001), la cantidad de localizaciones de las lesiones orgánicas (correlación de Spearman: 0,38; p < 0,0001) y el tamaño tumoral evaluado por el investigador (correlación de Spearman: 0,38; p < 0,0001).
- Los pacientes de la PBE superior a la mediana tenían más probabilidades (en comparación con la PBE con valor de la mediana o inferior a ella) de sufrir acontecimientos de progresión de la enfermedad en ambos grupos de tratamiento (grupo de alectinib: HRa: 2,04; p = 0,0305; grupo de crizotinib: HRa: 1,83; p = 0,0169).
- Los pacientes de la PBE por encima de la mediana presentaban (frente a la PBE con valores en la mediana o por debajo de ella) más probabilidades de morir en ambos grupos de tratamiento (grupo de alectinib: HR: 2,52; p = 0,0333; grupo de crizotinib: HR: 2,63; p = 0,0096).
Limitaciones
- El diseño era retrospectivo exploratorio.
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