Carcinoma pulmonar microcítico en estadio extenso: el tratamiento con anlotinib más etopósido y un derivado del platino se muestra prometedor en un ensayo en fase 2

El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Conclusión práctica

El tratamiento de primera línea con un inhibidor de la angiogénesis por vía oral, anlotinib, en combinación con quimioterapia con etopósido y un derivado del platino en un ensayo en fase 2 obtuvo una mediana de la supervivencia sin progresión de 8 meses y una tasa de respuesta objetiva de aproximadamente el 86 % en los pacientes con carcinoma pulmonar microcítico en estadio extenso.

Relevancia

Este estudio marca una nueva y prometedora indicación para un fármaco aprobado en China como tratamiento de tercera línea contra el carcinoma pulmonar no microcítico avanzado.
El carcinoma pulmonar microcítico se presenta en la mayoría de los casos como una enfermedad en estadio extenso con un mal pronóstico de <10 meses.

Diseño del estudio

Ensayo clínico de un único grupo de anlotinib + etopósido y un derivado del platino en 35 pacientes con carcinoma pulmonar microcítico en estadio extenso en un único centro en China.
Dosis de anlotinib: 12 mg diarios los días 1-14 de un ciclo de 21 días durante 4-6 ciclos, seguidos de tratamiento de mantenimiento con anlotinib.
Criterios de valoración principales: supervivencia sin progresión y tasa de respuesta objetiva.
Financiación: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Resultados fundamentales

Mediana de la supervivencia sin progresión: 8,02 meses (intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 6,90-9,66).
Tasa de respuesta objetiva: 85,71 % (IC 95 %: 69,74 %-95,19 %).
Tasa de control de la enfermedad: 94,29 % (IC 95 %: 80,84 %-99,30 %).
Supervivencia general: 15,87 meses (IC 95 %: 10,38‑18,89).
Mediana de la supervivencia sin progresión en el subgrupo con metástasis hepáticas: 7,33 meses (IC 95 %: 4,76-9,69).
Mediana de la supervivencia sin progresión en el subgrupo con metástasis cerebrales: 7,34 meses (IC 95 %: 5,68-9,20).
Incidencia de acontecimientos adversos de grados 3-4 del 40 %.
Acontecimientos adversos de grados 3-4 más frecuentes:
- Eritrodisestesia palmoplantar: 17 %.
- Granulocitosis: 17 %.
- Estomatitis: 14 %.
- Hipertrigliceridemia: 11%.