Carcinoma pulmonar microcítico: con el tratamiento con nivolumab e ipilimumab no se obtiene ningún beneficio en supervivencia

  • Ready NE & al.
  • J Thorac Oncol
  • 17 oct. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Aunque el tratamiento con nivolumab más ipilimumab ofreció mejores tasas de respuesta objetiva (TRO) como tratamiento de segunda o tercera línea para el CPM en comparación con el tratamiento con nivolumab por sí solo, la politerapia producía mayor toxicidad y no ofrecía una mejor SSP ni SG que la monoterapia.

Por qué es importante

  • Estos datos ofrecen resultados a más largo plazo que los resultados preliminares que se habían notificado con anterioridad, los cuales solo ofrecían resultados a los 3 meses.

Diseño del estudio

  • Datos a largo plazo de la cohorte aleatorizada del ensayo abierto, multicéntrico en fase I/II CheckMate 032.
  • Después de 1-2 regímenes de quimioterapia anteriores, algunos pacientes con evolución de la enfermedad por CPM recibieron nivolumab más ipilimumab (n = 96) o nivolumab por sí solo (n = 147).
  • El seguimiento mínimo para la TRO/SSP/seguridad fue de 11,9 meses (nivolumab) y 11,2 meses (politerapia), y para la SG fue de 29,0 meses (nivolumab) y 28,4 meses (politerapia).
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb, ONO Pharmaceutical Company Ltd.

Resultados clave

  • La tasa de respuesta global fue significativamente mejor con la politerapia (21,9 % frente al 11,6 %; OR: 2,12; p = 0,03).
  • La mediana de la SSP fue similar entre los grupos (1,4 meses con nivolumab frente a 1,5 meses con nivolumab más ipilimumab).
  • Las tasas de SG a los 12 y a los 24 meses fueron similares entre los grupos, con un 30,5 % y un 17,9 % para la monoterapia frente al 30,2 % y un 16,9 % para la politerapia.
  • Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-4 fueron más frecuentes en el grupo de politerapia (37,5 % frente al 12,9 %).

Limitaciones

  • No se incluyó ninguna.