Carcinoma hepatocelular: el tratamiento de segunda línea con ramucirumab ofrece beneficio de supervivencia cuando la concentración de alfafetoproteína es elevada

  • Lancet Oncol

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el ensayo REACH-2 de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) que recibieron tratamiento con sorafenib y que presentaban concentraciones iniciales de α-fetoproteína (AFP) ≥400 ng/ml, el tratamiento de segunda línea con ramucirumab ofreció una SG y una supervivencia sin progresión (SSP) superiores a las obtenidas con placebo.

Por qué es importante

  • Se ha indicado que la AFP puede ser un biomarcador de riesgo, pero esta idea no ha obtenido una aceptación amplia.
  • REACH-2 es el primer ensayo en fase III positivo realizado en una población de pacientes con CHC con biomarcador seleccionado.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio en una proporción 2:1 a 292 pacientes con CHC que recibieron tratamiento con sorafenib y que presentaban una concentración de AFP ≥400 ng/ml a recibir tratamiento con placebo o con 8 mg/kg de ramucirumab por vía intravenosa cada 2 semanas.
  • Financiación: Eli Lilly.

Resultados clave

  • En el momento del seguimiento (mediana: 7,6 meses), el ramucirumab produjo prolongación de la SG (mediana: 8,5 meses frente a 7,3 meses con placebo; HR: 0,710; p = 0,0199) y de la SSP (2,8 meses frente a 1,6 meses; HR: 0,452; p 
  • No se observó ninguna diferencia significativa en relación con la respuesta objetiva, la mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro en las puntuaciones totales de FHSI-8 ni la escala de valoración del ECOG.
  • Los acontecimientos adversos (AA) durante el tratamiento de grado ≥3 con ramucirumab frente a placebo incluían la hipertensión arterial (13 % frente al 5 %), la hiponatremia (6 % frente al 0 %) y el aumento de la aspartato aminotransferasa (3 % frente al 5 %).
  • Los AA graves de cualquier grado y por cualquier motivo fueron: del 35 % con ramucirumab frente al 29 % con placebo.
  • Los AA durante el tratamiento derivaron en 3 muertes en el grupo de ramucirumab.

Limitaciones

  • Se excluyó la cirrosis grave.