Carcinoma epidermoide orofaríngeo con PVH: el cetuximab es inferior al cisplatino para la quimiorradioterapia

  • Gillison ML & al.
  • Lancet
  • 15 nov. 2018

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El cetuximab se asocia con unos peores desenlaces en comparación con el cisplatino cuando se usa como parte de la quimiorradioterapia (QRT) para pacientes con carcinoma orofaríngeo de células escamosas (COCE) con PVH.

Por qué es importante

  • Los resultados indican que la QRT con cisplatino debería continuar siendo el tratamiento de referencia para los pacientes aptos.

Resultados clave

  • La SG fue inferior con cetuximab en comparación con cisplatino a los 5 años (77,9 % frente al 84,6 %; HR: 1,45; p = 0,0163).
    • El cetuximab no alcanzó los criterios de no inferioridad para la SG (p = 0,5056).
  • La SSP se redujo con cetuximab en comparación con cisplatino a los 5 años (67,3 % frente al 78,4 %; HR: 1,72; p = 0,0002).
  • El fracaso locorregional aumentó con cetuximab en comparación con cisplatino (17,3 % frente al 9,9 %; HR: 2,05; p = 0,0005).
  • Las tasas de acontecimientos adversos agudos de grados 3-4 (77,4 % frente al 81,7 %; p = 0,1586) y tardíos (16,5 % frente al 20,4 %; p = 0,1904) fueron similares con cetuximab y con cisplatino.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio estadounidense/canadiense en el que se analizaron los desenlaces de 805 pacientes con COCE con PVH, que recibieron tratamiento con RT y a los que se asignó de modo aleatorio para recibir cetuximab (n = 399) o cisplatino (n = 406).
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, Eli Lilly, Fundación del Cáncer Bucal.

Limitaciones

  • El estudio no tenía la potencia necesaria para el análisis de subgrupos.