Carcinoma epidermoide esofágico localmente avanzado: en un ensayo chino la quimiorradioterapia prequirúrgica prolonga la supervivencia

  • Yang H & al.
  • J Clin Oncol
  • 8 ago. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La quimiorradioterapia prequirúrgica (QRTPQ) seguida de la intervención quirúrgica mejora la supervivencia en comparación con la cirugía por sí sola en los pacientes con carcinoma epidermoide esofágico localmente avanzado (CEE-LA).

Por qué es importante

  • El tratamiento con QRTPQ y cirugía es la opción preferida, con acontecimientos adversos tratables.

Diseño del estudio

  • Ensayo controlado aleatorizado en fase III, multicéntrico, abierto (NEOCRTEC5010) del tratamiento con QRTPQ y cirugía (grupo de QRT; n = 224) frente a la cirugía por sí sola (n = 227) para el CEE torácico posiblemente resecable con estadificación T1-4N1M0/T4N0M0.
  • La QRTPQ consistió en 25 mg/m2 de vinorelbina y 75 mg/m2 de cisplatino con una dosis de radioterapia concurrente total de 40,0 Gy.
  • La cirugía consistió en esofagectomía usando las técnicas de McKeown o de Ivor Lewis.
  • El criterio de valoración principal fue la SG.
  • Financiación: Ministerio de Sanidad de China, Fundación Nacional de Ciencias de China, Fondo Especial en Ciencias y Tecnologías Principales para Proyectos de la provincia de Zhejiang.

Resultados clave

  • El grupo que recibió QRT alcanzó una tasa de respuesta completa anatomopatológica del 43,2 %.
  • El grupo que recibió QRT superó al grupo que solo se sometió a cirugía en estos criterios de valoración:
    • Mayor tasa de resección R0 (no queda tumor macro- ni microscópico), del 98,4 % frente al 91,2 % (P = 0,002)
    • Mejor mediana de la SG de 100,1 meses frente a 66,5 meses (HR: 0,71; P = 0,025)
    • SSE más larga, de 100,1 meses frente a 41,7 meses (HR: 0,58; P 
  • Los acontecimientos adversos de grados 3 o 4 más frecuentes con QRTPQ fueron: leucopenia (48,9 %) y neutropenia (45,7 %).

Limitaciones

  • Diseño abierto.