Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente/metastásico: el durvalumab muestra beneficio en la enfermedad con expresión baja de PD-L1 o sin ella

  • Siu LL & al.
  • JAMA Oncol
  • 1 nov. 2018

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los datos del ensayo CONDOR mostraron beneficio clínico para el durvalumab con o sin tremelimumab en los pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello (CECC) recurrente o metastásico (R/M) con expresión baja por parte de las células tumorales del ligando 1 de la apoptosis (PD-L1) o sin expresión de ese ligando.
  • El estudio no tenía la potencia suficiente para comparar la politerapia frente al durvalumab en monoterapia, pero se observó poca ventaja.

Por qué es importante

  • La inmunoterapia dirigida doble se diseñó para mejorar los desenlaces de los pacientes en comparación con la monoterapia.

Resultados clave

  • Tasas de respuesta objetiva:
    • Durvalumab/tremelimumab: 7,8 %.
    • Durvalumab: 9,2 % (p = 0,73 frente a la politerapia).
    • Tremelimumab: 1,6 % (p = 0,06 frente a la politerapia).
    • Todas las respuestas fueron parciales.
  • Mediana de la SG:
    • Durvalumab/tremelimumab: 7,6 meses.
    • Durvalumab: 6,0 meses (p = 0,89 frente a la politerapia).
    • Tremelimumab: 5,5 meses (p = 0,06 frente a la politerapia).
  • Acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3/4:
    • Durvalumab/tremelimumab: 15,8 %.
    • Durvalumab: 12,3 %.
    • Tremelimumab: 16,9 %.

Diseño del estudio

  • Se trataba de un ensayo aleatorizado internacional en fase II de 267 pacientes que recibieron durvalumab/tremelimumab (n = 133), durvalumab (n = 67) o tremelimumab (n = 67).
  • Financiación: AstraZeneca.

Limitaciones

  • Diseño abierto.