Carcinoma epidermoide cutáneo: resultados en fase I/II prometedores para el inhibidor de PD-1 cemiplimab

  • Migden MR & al.
  • N Engl J Med
  • 4 jun. 2018

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los resultados de ensayos en fases I y II indican que el cemiplimab, un anticuerpo monoclonal contra PD-1, se asoció con una tasa de respuesta aproximada del 50 % en los pacientes con carcinoma epidermoide cutáneo (CEC).

Por qué es importante

  • No se ha aprobado para el tratamiento del CEC en estadio avanzado ningún tratamiento sistémico.

Resultados clave

  • Las tasas de respuesta fueron del 50 % en la cohorte en fase I y del 47 % en la cohorte en fase II.
  • Las tasas de control duradero de la enfermedad fueron del 65 % en la cohorte en fase I y del 61 % en la cohorte en fase II.
  • En los pacientes con respuesta, la duración fue ≥6 meses en el 54 % (cohorte en fase I) y el 57 % (cohorte en fase II) de los pacientes.
  • En la cohorte en fase II, se observaron tasas de respuesta similares en los pacientes con metástasis a distancia y regionales (49 % frente al 43 %).
  • Los acontecimientos adversos más frecuentes en la cohorte en fase II fueron diarrea (27 %), cansancio (24 %), náuseas (17 %), estreñimiento (15 %) y exantema (15 %).
  • El 7 % de los pacientes en la cohorte en fase II interrumpieron el tratamiento debido a un acontecimiento adverso.

Diseño del estudio

  • Se analizaron la eficacia y la seguridad en un total de 26 pacientes con CEC de un estudio en fase I y 59 pacientes con CEC metastásico de un estudio en fase 2 que recibieron tratamiento con cemiplimab.
  • Financiación: Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi.

Limitaciones

  • Pequeña cohorte de pacientes.