Carcinoma epidermoide cutáneo de cabeza y cuello: la adición de quimioterapia a la radioterapia no logra mejorar los desenlaces
- Porceddu SV & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En el ensayo en fase III del grupo Trans Tasman Radiation Oncology Group (TROG) 05.01, la quimiorradioterapia (QRT) posquirúrgica concurrente se asoció con unos desenlaces similares a los de la radioterapia (RT) por sí sola en los pacientes de riesgo elevado con carcinoma epidermoide (CE) cutáneo de cabeza y cuello.
Por qué es importante
- Los resultados contradicen el beneficio demostrado de la QRT en los pacientes con CE de la mucosa de cabeza y cuello.
Resultados clave
- Los pacientes que recibieron RT y QRT presentaron ausencia similar de las tasas de recaída locorregional a los 2 años (88 % frente al 89 %) y a los 5 años (83 % frente al 87 %) (HR: 0,84; P = 0,58).
- Los pacientes que recibieron RT y QRT alcanzaron una SSE similar a los 2 años (78 % frente al 83 %) y a los 5 años (67 % frente al 73 %) (HR: 0,85; P = 0,44).
- Los pacientes que recibieron RT y QRT alcanzaron una SG similar a los 2 años (88 % frente al 88 %) y a los 5 años (76 % frente al 79 %) (HR: 0,95; P = 0,86).
- Los pacientes que recibieron QRT presentaron tasas superiores de estreñimiento (P < 0,001), cansancio (P < 0,001) y disgeusia (P = 0,018).
Diseño del estudio
- Se analizaron los desenlaces en control, supervivencia y seguridad de 310 pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico y presentaban CE cutáneo de cabeza y cuello de riesgo elevado, 157 de los cuales recibieron RT posquirúrgica por sí sola y 153 tratados con QRT posquirúrgica con carboplatino.
- Financiación: Consejo Nacional de Investigación Médica y Sanitaria, Gobierno de Australia; Consejo de Cáncer de Queensland; Gobierno de Queensland; Cancer Australia.
Limitaciones
- El estudio no tenía la potencia suficiente para detectar un menor beneficio de la quimioterapia.
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