Carcinoma de vejiga sin invasión muscular: el celecoxib no logra reducir la recurrencia en el ensayo del Reino Unido BOXIT

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Punto clave

El inhibidor de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) celecoxib no reduce el riesgo de recurrencia en los pacientes con riesgo intermedio/elevado con carcinoma de vejiga sin invasión muscular (CVSIM).
El tiempo transcurrido hasta la recurrencia fue significativamente más largo en los pacientes pT1 que recibieron celecoxib.

Por qué es importante

Un inhibidor de COX-2 no selectivo, como el ácido acetilsalicílico, puede ser efectivo en los pacientes con cáncer de vejiga con sobreexpresión de COX-2.

Diseño del estudio

En el ensayo doble ciego en fase III BOXIT se evaluó a 472 pacientes con riesgo intermedio/elevado con CVSIM a los que se asignó de modo aleatorio para recibir celecoxib o placebo.
Financiación: Cancer Research UK, Alliance Pharma plc.

Resultados clave

La mediana de la duración del seguimiento fue de 44 meses.
La tasa de ausencia de recurrencia a los 3 años no fue significativamente distinta con celecoxib que con placebo:
- En total: 68 % frente al 64 % (HR: 0,82; P = 0,2);
- pacientes con riesgo intermedio: 75 % frente al 68 % (HR: 0,77; P = 0,2);
- pacientes con riesgo elevado: 52 % frente al 50 % (HR: 0,90; P = 0,7).
El tiempo transcurrido hasta la recurrencia fue significativamente más largo en los pacientes pT1 que recibieron tratamiento con celecoxib que en los que recibieron placebo (HR: 0,53; P_interacción = 0,04).
La incidencia de episodios cardiovasculares graves fue más elevada en el grupo que recibió celecoxib (5,2 %) que en el que recibió placebo (1,7 %).
La tasa de progresión a los 3 años en los pacientes de riesgo elevado fue similar con celecoxib y con placebo (10 % frente al 9,7 %; P del orden logarítmico = 0,8).
La SG a los 3 años fue similar en ambos grupos (HR: 1,21; P = 0,5).

Limitaciones