Carcinoma de células renales papilar: el savolitinib fracasa en fase III frente al sunitinib
- Choueiri TK & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- El savolitinib no mejora la SSP en los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) papilar metastásico impulsado por MET.
- Los efectos secundarios de grado ≥ 3 y las interrupciones de la dosis fueron menos numerosos con savolitinib.
- El reclutamiento se detuvo de forma prematura debido a que en un estudio de epidemiología molecular retrospectivo concurrente se indicó que el estado impulsado por MET no parecía ser un factor pronóstico negativo para los desenlaces del tratamiento.
Por qué es importante
- La finalización anticipada puede haber afectado a la potencia estadística.
- Una mayor tasa de respuesta y la tendencia de la SSP/SG hacia el savolitinib con una tolerabilidad superior justifican continuar la evaluación del savolitinib como opción de tratamiento para el CCR papilar impulsado por MET.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo en fase III SAVOIR de 60 pacientes con CCR papilar metastásico impulsado por MET a los que se asignó de modo aleatorio a recibir savolitinib o sunitinib.
- La cantidad de pacientes que se había previsto incluir era 180.
- Financiación: AstraZeneca.
Resultados clave
- En el grupo que recibió savolitinib, frente al que recibió sunitinib:
- la mediana de la SSP no fue estadísticamente distinta: 7,0 meses frente a 5,6 meses (HR: 0,71; p = 0,31);
- la mediana de la SG no fue significativamente distinta: no se alcanzó frente a 13,2 meses (HR: 0,51; p = 0,11);
- la tasa de respuesta global fue del 27 % frente al 7 %;
- la tasa de acontecimientos adversos de grado ≥ 3 fue del 42 % frente al 81 %;
- las interrupciones de la dosis fueron menos numerosas: 27 % frente al 56 %;
- la tasa de suspensión del tratamiento fue del 58 % frente al 67 %.
- El 36 % de los pacientes en el grupo de savolitinib y el 19 % del grupo de sunitinib recibieron tratamiento antineoplásico posterior.
Limitaciones
- El estudio era abierto y de pequeño tamaño.
Desafortunadamente este artículo no esta disponible para usuarios no logados
Has alcanzdo el límite de artículos por usuario
Acceso gratuito Un servicio exclusivo para profesionales sanitarios
