Carcinoma de células renales en estadio avanzado: la politerapia de primera línea con avelumab y axitinib supera al sunitinib en el estudio JAVELIN Renal 101

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Punto clave

En el ensayo fundamental en fase III JAVELIN Renal 101, la politerapia de primera línea (1L) con avelumab y axitinib mejoró la SSP y la tasa de respuesta objetiva (TRO) frente al sunitinib en el carcinoma de células renales en estadio avanzado (CCRa).
Se observó un beneficio en la SSP independientemente del grupo de riesgo o de la presencia del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1+).

Por qué es importante

La combinación de axitinib tanto con avelumab como con pembrolizumab ha demostrado superioridad en relación con el sunitinib y probablemente estas combinaciones se convertirán en los nuevos tratamientos de referencia de 1L. Los médicos tendrán diversas opciones entre las que elegir.

Diseño del estudio

Se asignó de modo aleatorio a 886 pacientes con CCRa para recibir avelumab + axitinib o sunitinib.
Financiación: Pfizer y Merck (Darmstadt, Alemania).

Resultados clave

Las medianas de seguimiento con el tratamiento con avelumab + axitinib y con sunitinib fueron:
- Población general: 9,9 meses y 8,4 meses, respectivamente.
- Pacientes con tumores con PD-L1 (n = 560): 11,6 meses y 10,7 meses, respectivamente.
El tratamiento con avelumab + axitinib prolongó de modo significativo la mediana de la SSP en comparación con el sunitinib en los siguientes grupos:
- Población general: 13,8 meses frente a 8,4 meses (HR: 0,69; p < 0,001).
- Pacientes con tumores con PD-L1+: 13,8 meses frente a 7,2 meses (HR: 0,61; p < 0,001).
Se observó un beneficio en la SSP entre los diversos grupos de riesgo pronóstico del Consorcio Internacional de Bases de Datos del Carcinoma de Células Renales Metastásico.
No se observó ninguna diferencia en la SG.
En los pacientes con tumores con PD-L1, la TRO fue del 55,2 % con avelumab + axitinib y del 25,5 % con sunitinib.
Las tasas de acontecimientos adversos de cualquier grado y de grado ≥3 fueron similares entre los grupos.