Carcinoma de células renales en estadio avanzado: la politerapia de primera línea con avelumab y axitinib supera al sunitinib en el estudio JAVELIN Renal 101

  • Motzer RJ & al.
  • N Engl J Med
  • 16 feb. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el ensayo fundamental en fase III JAVELIN Renal 101, la politerapia de primera línea (1L) con avelumab y axitinib mejoró la SSP y la tasa de respuesta objetiva (TRO) frente al sunitinib en el carcinoma de células renales en estadio avanzado (CCRa).
  • Se observó un beneficio en la SSP independientemente del grupo de riesgo o de la presencia del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1+).

Por qué es importante

  • La combinación de axitinib tanto con avelumab como con pembrolizumab ha demostrado superioridad en relación con el sunitinib y probablemente estas combinaciones se convertirán en los nuevos tratamientos de referencia de 1L. Los médicos tendrán diversas opciones entre las que elegir.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a 886 pacientes con CCRa para recibir avelumab + axitinib o sunitinib.
  • Financiación: Pfizer y Merck (Darmstadt, Alemania).

Resultados clave

  • Las medianas de seguimiento con el tratamiento con avelumab + axitinib y con sunitinib fueron:
    • Población general: 9,9 meses y 8,4 meses, respectivamente.
    • Pacientes con tumores con PD-L1 (n = 560): 11,6 meses y 10,7 meses, respectivamente.
  • El tratamiento con avelumab + axitinib prolongó de modo significativo la mediana de la SSP en comparación con el sunitinib en los siguientes grupos:
    • Población general: 13,8 meses frente a 8,4 meses (HR: 0,69; p 
    • Pacientes con tumores con PD-L1+: 13,8 meses frente a 7,2 meses (HR: 0,61; p 
  • Se observó un beneficio en la SSP entre los diversos grupos de riesgo pronóstico del Consorcio Internacional de Bases de Datos del Carcinoma de Células Renales Metastásico.
  • No se observó ninguna diferencia en la SG.
  • En los pacientes con tumores con PD-L1, la TRO fue del 55,2 % con avelumab + axitinib y del 25,5 % con sunitinib.
  • Las tasas de acontecimientos adversos de cualquier grado y de grado ≥3 fueron similares entre los grupos.

Limitaciones

  • Diseño abierto.