Carcinoma de células renales: el tratamiento con nivolumab e ipilimumab obtiene ventaja en la calidad de vida en CheckMate-214

  • Cella D & et al.
  • Lancet Oncol
  • 15 ene. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento de primera línea con nivolumab + ipilimumab mejora de modo significativo la CdV relacionada con la salud frente al sunitinib en los pacientes de riesgo elevado e intermedio con carcinoma de células renales (CR) de células claras en estadio avanzado.

Por qué es importante

  • Los datos de CdV respaldan la politerapia con inmunoterapia como nuevo tratamiento preferido en el ensayo CheckMate en estos pacientes.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis a posteriori del ensayo en fase III aleatorizado CheckMate 214.
  • Se asignó de modo aleatorio a 847 pacientes con CR de células claras metastásico o en estadio avanzado con riesgo elevado o intermedio a recibir bien nivolumab + ipilimumab (n = 425) o sunitinib (n = 422).
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb, Ono Pharmaceutical.

Resultados clave

  • La mediana del periodo de seguimiento fue de 25,2 meses.
  • Las puntuaciones de los resultados notificados por el paciente (RNP) fueron mejores de forma uniforme con la politerapia con nivolumab e ipilimumab.
  • A las 103 semanas, los pacientes en el grupo que recibió nivolumab + ipilimumab frente al grupo que recibió sunitinib mostraron mejora significativa en:
    • la puntuación total en el índice FKSI-19 (FACT-Kidney Symptom Index-19, índice FACT-síntomas renales-19; 4,00 frente a −3,14; p 
    • la puntuación total en FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General, evaluación funcional del tratamiento antineoplásico: general; 4,77 frente a −4,32; p = 0,0005).
  • El tiempo transcurrido hasta el deterioro en las puntuaciones de los RNP fue menor con nivolumab + ipilimumab:
    • FKSI-19 (HR: 0,54; IC del 95 %: 0,46-0,63).
    • FACT-G (HR: 0,63; IC del 95 %: 0,52-0,75).
    • las puntuaciones en la escala de valoración visual EuroQoL de 5 dimensiones y 3 niveles (EQ-5D-3L, HR: 0,75; IC del 95 %: 0,63-0,89).
    • las puntuaciones de utilidades de EQ-5D-3L UK (HR: 0,67; IC del 95 %: 0,57-0,80).
  • La mejora en las puntuaciones FKSI-19 y FACT-G se asoció con mejora en la SG y en la SSP.

Limitaciones

  • Diseño abierto.