Carcinoma de células renales avanzado: el tratamiento de primera línea con nivolumab e ipilimumab mejora los desenlaces
- Albiges L & et al.
- Eur Urol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado que no se han sometido antes a nefrectomía, el tratamiento de primera línea con nivolumab más ipilimumab mejora, en comparación con el sunitinib, los desenlaces a largo plazo.
Por qué es importante
- Los datos sobre la eficacia de las nuevas politerapias inmunoterapéuticas en estos pacientes con mal pronóstico son limitados.
Diseño del estudio
- Se trata de un análisis exploratorio del ensayo en fase III CheckMate 214 en el que se incluyó a un subgrupo de pacientes (n = 108) con CCR avanzado que no se sometieron a nefrectomía de primera línea y a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir nivolumab más ipilimumab o sunitinib.
- Financiación: Bristol Myers Squibb y Ono Pharmaceutical Company.
Resultados clave
- El seguimiento mínimo fue de 4 años.
- La mediana de la SG en el grupo que recibió nivolumab más ipilimumab fue más elevada que en el que recibió sunitinib (26,1 meses frente a 14,3 meses; 0,63; IC del 95 %: 0,40-1,00).
- No se observó ninguna diferencia significativa en la SSP entre los 2 tratamientos (HR: 0,99; IC del 95 %: 0,59-1,70).
- La tasa de respuesta objetiva fue más elevada con nivolumab e ipilimumab que con sunitinib (34 % frente al 15 %).
- En el 35 % de los pacientes que recibieron nivolumab más ipilimumab se alcanzó una reducción ≥30 % en los tumores renales objetivo, frente al 20 % con sunitinib.
- La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-4 fue del 42 % en el grupo que recibió nivolumab más ipilimumab frente al 59 % en el grupo de sunitinib
Limitaciones
- Se trataba de un análisis a posteriori.
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