Cáncer tiroideo de riesgo bajo: el yodo radiactivo no produce ningún beneficio
- Leboulleux S & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes con cáncer tiroideo diferenciado de riesgo bajo que se someten a tiroidectomía, la ablación posquirúrgica con yodo radioactivo no mejora los desenlaces.
Por qué es importante
- En los pacientes con cáncer tiroideo de riesgo bajo, los médicos no deben administrar ablación con yodo radioactivo de forma sistemática.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo en fase III ESTIMABL2 de 730 pacientes con cáncer tiroideo diferenciado de riesgo bajo que se sometieron a tiroidectomía y a quienes se asignó de modo aleatorio a someterse a ablación posquirúrgica con yodo radioactivo después de recibir tirotropina humana recombinante (grupo con yodo radioactivo) o que no se sometieron a ella (grupo sin yodo radioactivo).
- Financiación: Instituto Nacional del Cáncer francés.
Resultados clave
- Después de un seguimiento de 3 años, la proporción de pacientes sin acontecimientos fue similar en los grupos sin yodo radioactivo y con él (95,6 % y 95,9 %, respectivamente; diferencia, –0,3 puntos porcentuales).
- Los resultados cumplían los criterios de ausencia de inferioridad.
- Se notificaron anomalías estructurales o funcionales en 8 pacientes y anomalías biológicas en 23 pacientes.
- Las alteraciones moleculares fueron similares en los pacientes con o sin acontecimientos.
- No se notificó ningún acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento.
- No se produjo ninguna muerte por causas tiroideas.
Limitaciones
- El seguimiento fue breve.
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