Cáncer renal: los pacientes de edad avanzada con carcinoma renal avanzado toleran bien el tratamiento con avelumab más axitinib

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Punto clave

En los pacientes con carcinoma renal avanzado se observó en todos los grupos de edad una tendencia hacia la mejora de la SSP con avelumab + axitinib de primera línea frente al sunitinib.

Por qué es importante

Los resultados muestran una buena tolerancia y puede sopesarse el tratamiento en los pacientes de edad avanzada.

Diseño del estudio

Se trata del ensayo en fase III JAVELIN Renal 101 de pacientes con carcinoma renal avanzado a los que se asignó de modo aleatorio a recibir avelumab + axitinib o sunitinib.
Financiación: Pfizer.

Resultados clave

En el momento de corte de los datos, el tratamiento con avelumab + axitinib mejoró de modo significativo la mediana de la SSP frente al sunitinib en las personas con <65 años de edad: 11,6 meses frente a 6,9 meses (HRno estratificado: 0,63; IC del 95 %: 0,501-0,786).
Se observó tendencia hacia el beneficio en la SSP con avelumab + axitinib en los pacientes de ≥65 años a <75 años (13,8 meses frente a 11,0 meses; HRno estratificado: 0,88; IC del 95 %: 0,627-1,231) y ≥75 años (13,8 meses frente a 9,8 meses; HRno estratificado: 0,76; IC del 95 %: 0,378-1,511).
La tasa de respuesta objetiva fue más elevada en el grupo que recibió avelumab + axitinib que en el que recibió sunitinib:
- con <65 años de edad: del 49,4 % frente al 27,3 %;
- con ≥65 a <75 años de edad: del 60,9 % frente al 28,9 %;
- con ≥75 años de edad: del 42,4 % frente al 22,0 %.
La tasa de acontecimientos adversos de grado ≥3 fue, en los pacientes de <65 años, ≥65 a <75 años y ≥75 años en el grupo de avelumab + axitinib, del 76,9 %, 81,2 % y 72,7 %, respectivamente.

Limitaciones