Cáncer renal: las concentraciones iniciales de troponina T se relacionan con las complicaciones cardiovasculares graves con el tratamiento con axitinib y avelumab

  • Rini BI & et al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer renal (CR) avanzado que reciben avelumab + axitinib, las concentraciones iniciales de troponina T se asocian con el riesgo de complicaciones cardiovasculares graves (CCG).

Por qué es importante

  • Los pacientes con concentraciones iniciales de troponina T elevadas que reciben tratamiento con una combinación de inhibidor de punto de control inmunitario e inhibidor del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular pueden necesitar vigilancia estrecha por la posibilidad de que se produzcan CCG.
  • No se recomienda la monitorización habitual de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI).

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III JAVELIN Renal 101 de pacientes con CR avanzado a los que se asignó de modo aleatorio a recibir avelumab + axitinib (n = 442) o sunitinib en monoterapia (n = 444).
  • Financiación: Pfizer.

Resultados clave

  • La incidencia de CCG (definidas como toxicidad cardiovascular de grados ≥3) en el grupo que recibió politerapia fue numéricamente superior a la del que recibió sunitinib por sí solo (7,1 % frente al 3,9 %; diferencia entre los riesgos: 0,033; IC del 95 %: de −0,034 a 0,099).
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la primera aparición de CCG fue más breve con la politerapia que con sunitinib por sí solo (7,7 semanas frente a 17,6 semanas).
  • En el grupo que recibió politerapia, los pacientes con valores iniciales de troponina T elevados mostraron un mayor riesgo de CCG que los que presentaban unos valores bajos (riesgo relativo: 3,31; IC del 95 %: 1,19-9,22).
  • No se halló ninguna asociación entre los valores iniciales de troponina T y las CCG en los pacientes que recibieron tratamiento solo con sunitinib.
  • En ninguno de los grupos se observó ninguna correlación entre el deterioro de la FEVI y las CCG.

Limitaciones

  • Los análisis de biomarcadores no eran uniformes entre los centros del estudio.