Cáncer renal: la monoterapia con nivolumab muestra respuesta
- Atkins MB & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- La monoterapia con nivolumab muestra respuesta en los pacientes con carcinoma renal (CR) de células claras en estadio avanzado que no han recibido tratamiento con anterioridad.
Por qué es importante
- La monoterapia con nivolumab puede ser un enfoque alternativo de primera línea para los pacientes que no toleran la adición de ipilimumab.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo en fase II HCRN GU16-260 de 123 pacientes con CR de células claras avanzado que no habían recibido tratamiento con anterioridad y que recibieron nivolumab durante 96 semanas o hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad.
- Recibieron nivolumab e ipilimumab de rescate 35 pacientes con progresión de la enfermedad antes de 48 semanas o estabilidad de la enfermedad en ese momento.
- Financiación: Bristol Myers Squibb.
Resultados clave
- La mediana del seguimiento fue de 26,9 meses.
- Después de nivolumab en monoterapia:
- la tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 34,1 %;
- la tasa de respuesta completa fue del 6,5 %;
- la mediana de la duración de la respuesta fue de 27,6 meses.
- Las TRO en los pacientes de riesgos intermedio y elevado fueron del 23,7 % y del 33,3 %, respectivamente.
- En los pacientes con expresión del ligando 1 de la apoptosis tumoral del 0 %, 1 %-20 % y >20 %, la TRO fue del 26,9 %, 50,0 % y 75,0 %, respectivamente (Ptendencia = 0,002).
- En los pacientes que recibieron nivolumab e ipilimumab de rescate, la TRO fue del 11,4 %.
Limitaciones
- Se trata de un estudio abierto de un único grupo.
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