Cáncer renal: la adición de erlotinib a sunitinib no mejora la supervivencia
- Feng Z & al.
- Clin Genitourin Cancer
- Univadis
- Clinical Summary
Conclusión práctica
- La combinación de erlotinib y sunitinib se tolera bien, pero no mejora, en comparación con sunitinib en monoterapia, la supervivencia de los pacientes no seleccionados con carcinoma renal avanzado.
Relevancia
- La tasa de supervivencia sin progresión con sunitinib en monoterapia a los 8 meses es aproximadamente del 50 %. Estos resultados no respaldan continuar la evaluación del tratamiento con erlotinib más sunitinib en pacientes no seleccionados.
Diseño del estudio
- Estudio en fase 2 de aumento escalonado de la dosis de 37 pacientes con cáncer renal papilar o de células claras metastásico.
- Los pacientes recibieron 3 niveles de dosis de erlotinib (50, 100 o 150 mg) en combinación con 50 mg de sunitinib.
- Financiación: Pfizer, OSI.
Resultados fundamentales
- La tasa de supervivencia sin progresión a los 8 meses fue del 40 % (intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 23 %-56 %).
- La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 5,8 meses (IC 95 %: 4,1-9,7) y la mediana de la supervivencia general fue de 26,3 meses (IC 95 %: 16,1-34,0).
- La tasa de respuesta objetiva fue del 22 % y la tasa de control de la enfermedad fue del 59 %.
- Los acontecimientos adversos de grado 3 más frecuentes fueron exantema (22 %), cansancio (14 %) y diarrea (11 %).
- El 46 % de los pacientes notificó la reducción de la dosis de sunitinib o erlotinib.
- La tasa de interrupción relacionada con los efectos secundarios fue del 14 %.
Limitaciones
- Grupo único.
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