Cáncer renal: el tratamiento con lenvatinib más pembrolizumab no empeora la calidad de vida relacionada con la salud

  • Motzer R & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • El tratamiento con lenvatinib más pembrolizumab muestra resultados, notificados por los pacientes, similares o favorables en relación con sunitinib en los pacientes con cáncer renal avanzado que no han recibido tratamiento con anterioridad.

Relevancia

  • La calidad de vida relacionada con la salud y los datos sobre la eficacia publicados con anterioridad respaldan el tratamiento de primera línea con lenvatinib más pembrolizumab en este contexto.

Diseño del estudio

  • Estudio en fase 3 CLEAR de pacientes con cáncer renal avanzado a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir lenvatinib más pembrolizumab, lenvatinib más everólimus o sunitinib.
  • El tratamiento con lenvatinib más pembrolizumab mejoró los resultados de eficacia; por lo tanto, en este estudio se notificaron los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud para el tratamiento combinado frente a sunitinib.
  • Financiación: Eisai, MSD.

Resultados fundamentales

  • La mediana del seguimiento fue de 12,9 meses.
  • La media del cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el momento inicial con lenvatinib más pembrolizumab fue similar a la de sunitinib en las distintas escalas.
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el primer deterioro fue favorable a lenvatinib más pembrolizumab, frente al grupo de sunitinib, en la escala analógica visual EQ-5D (hazard ratio [HR]: 0,83; p= 0,041).
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro definitivo también fue favorable a lenvatinib más pembrolizumab:
    • Índice de evaluación funcional de los síntomas renales relacionados con el tratamiento del cáncer: síntomas relacionados con la enfermedad (HR: 0,70; p= 0,0081).
    • Cuestionario de calidad de vida, módulo de 30 preguntas sobre el estado de salud y la calidad de vida globales, de la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cáncer (HR: 0,60; p< 0,0001).
    • Escala analógica visual EQ-5D (HR: 0,67; p= 0,0012).
  • Ninguno de los resultados de los instrumentos fue significativamente favorable a sunitinib frente a lenvatinib más pembrolizumab.

Limitaciones

  • Estudio abierto.

Motzer R, Porta C, Alekseev B, Rha SY, Choueiri TK, Mendez-Vidal MJ, Hong SH, Kapoor A, Goh JC, Eto M, Bennett L, Wang J, Pan JJ, Saretsky TL, Perini RF, He CS, Mody K, Cella D. Health-related quality-of-life outcomes in patients with advanced renal cell carcinoma treated with lenvatinib plus pembrolizumab or everolimus versus sunitinib (CLEAR): a randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2022 Apr 26 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00212-1.

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