Cáncer renal: el axitinib con dosis ajustada es viable después de los inhibidores de punto de control

  • Ornstein MC & al.
  • Lancet Oncol
  • 16 ago. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con carcinoma renal (CR) metastásico/recurrente a nivel local para el que se ha recibido tratamiento con inhibidores de punto de control, el axitinib en una pauta ajustada individualizada parece viable y activo, pero no logró que se alcanzara el umbral preespecificado para la SSP.

Por qué es importante

  • En este marco falta un tratamiento de referencia tras la inmunoterapia.
  • Los datos retrospectivos respaldan el uso de los inhibidores de la tirosina del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular, pero faltaban datos prospectivos.

Diseño del estudio

  • En el estudio en fase II se evaluó el axitinib en 40 pacientes con CR de células claras localmente recurrente o metastásico cuyo tratamiento más reciente había sido con inhibidores de punto de control inmunitario.
  • Dosis inicial: 5 mg dos veces al día, seguida de un ajuste de la dosis con aumento y reducción de la dosis en 1 mg cada 14 días, dependiendo de los efectos secundarios.
  • El criterio de valoración principal fue: la SSP; el umbral preespecificado para que se considerara actividad clínicamente significativa fue de 9,5 meses.
  • Financiación: Pfizer.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 8,7 meses.
  • La mediana de la SSP fue de 8,8 meses (IC del 95 %: 5,7 - 16,6).
  • El 45 % de los pacientes alcanzó respuesta objetiva; el 67 % de estos obtuvo respuesta mantenida durante > 12 meses.
  • El 45 % de los pacientes alcanzó estabilidad de la enfermedad.
  • Los efectos secundarios de cualquier grado y de grado 3 más frecuentes fueron el cansancio, la hipertensión arterial y la eritrodisestesia palmoplantar.
  • No se produjo ninguna interrupción del tratamiento relacionada con la toxicidad.
  • El 20 % de los pacientes sufrió algún acontecimiento adverso grave relacionado con el tratamiento.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio de un único grupo.