Cáncer pancreático metastásico: FOLFIRINOX frente a gemcitabina más paclitaxel unido a albúmina en forma de nanopartícula

  • Klein-Brill A & al.
  • JAMA Netw Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma metastásico de páncreas, el tratamiento con ácido folínico, fluorouracilo, irinotecán y oxaliplatino (FOLFIRINOX) se asoció, en comparación con el tratamiento con gemcitabina más paclitaxel unido a albúmina en forma de nanopartícula, con la mejora de la supervivencia y con la reducción de las complicaciones después del tratamiento.

Relevancia

  • No se ha realizado ningún ensayo comparativo directo de FOLFIRINOX frente a gemcitabina más paclitaxel unido a albúmina en forma de nanopartícula.
  • Estos datos indican que está justificado realizar un ensayo clínico aleatorizado que compare estas pautas terapéuticas.

Diseño del estudio

  • Estudio retrospectivo, no aleatorizado y comparativo de la eficacia de datos procedentes del Programa de la calidad de la atención oncológica de AIM Specialty Health-Anthem y de reclamaciones administrativas de seguros.
  • En el análisis se incluyó a pacientes con cáncer pancreático en estadio IV (n= 1.102) que recibieron tratamiento entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2019 y cuyo seguimiento se realizó hasta el 30 de junio de 2020.
  • Financiación: Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

Resultados fundamentales

  • El 51,4 % de los pacientes recibió FOLFIRINOX y el 48,6 % recibió gemcitabina más paclitaxel unido a albúmina en forma de nanopartícula como tratamiento paliativo de primera línea.
  • La mediana de la supervivencia global fue de 9,27 meses frente a 7,10 meses (p= 0,003) en los pacientes que recibieron FOLFIRINOX y gemcitabina más paclitaxel unido a albúmina en forma de nanopartícula, respectivamente.
  • En una cohorte de análisis por intención de tratar, la diferencia en la supervivencia global fue aún mayor (9,2 meses para FOLFIRINOX frente a 6,01 meses para gemcitabina más paclitaxel unido a albúmina en forma de nanopartícula; p <0,001).
  • El grupo que recibió FOLFIRINOX presentó un 17,3 % menos de hospitalizaciones en los 14 días siguientes al primer tratamiento (p= 0,03).

Limitaciones

  • Las prácticas de codificación pueden o no ser representativas de las decisiones clínicas.
  • Diseño retrospectivo, no aleatorizado y observacional.
  • Los grupos de tratamiento difirieron en las características demográficas y clínicas.