Cáncer pancreático avanzado con mutación en KRAS: el sotorasib demuestra beneficio

  • Strickler JH & al.
  • ASCO Plenary Series 2022

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de páncreas avanzado con la mutación KRASG12C que habían recibido varios tratamientos con anterioridad, el sotorasib mostró una respuesta clínicamente significativa y se toleró bien.

Por qué es importante

  • Los pacientes con cáncer pancreático avanzado con la mutación KRASG12C con frecuencia presentan un mal pronóstico y existe una necesidad no cubierta de opciones de tratamiento.

Diseño del estudio

  • En el ensayo internacional en fase I/II CodeBreaK100 de un único grupo, 38 pacientes (mediana de edad: 65,5 años; el 76,3 %, hombres) con cáncer pancreático localmente avanzado o metastásico recibieron sotorasib por vía oral (960 mg una vez al día).
  • El criterio de valoración principal de la eficacia fue la tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada.
  • Financiación: Amgen.

Resultados clave

  • La TRO confirmada fue del 21,1 % (IC del 95 %: 9,55 %-37,32 %) y la tasa de control de la enfermedad fue del 84,2 % (IC del 95 %: 68,75 %-93,98 %).
  • La mediana de la duración de la respuesta fue de 5,7 meses.
  • Tras una mediana de seguimiento de 16,8 meses:
    • la mediana de la SSP fue de 3,98 meses (IC del 95 %: 2,79-5,59);
    • la mediana de la SG fue de 6,87 meses (IC del 95 %: 4,96-9,13).
  • El sotorasib una vez al día se toleró bien.
  • La frecuencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) de cualquier grado fue del 42,1 %.
  • No se produjo ningún AART que fuera mortal o provocara la suspensión del sotorasib.

Limitaciones

  • No se usó grupo de comparación.
  • La muestra era de pequeño tamaño.

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