Cáncer ovárico sensible a los derivados del platino: el tratamiento de mantenimiento con olaparib prolonga la supervivencia

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Punto clave

En las pacientes con cáncer ovárico recidivante sensible al platino y sin mutación hereditaria en BRCA (mBRCA), el tratamiento de mantenimiento con olaparib mejora la supervivencia.

Por qué es importante

Debe sopesarse como tratamiento de referencia después de la respuesta a la quimioterapia con derivados del platino el uso de los inhibidores de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP), independientemente del estado de mutación en BRCA o de las deficiencias en el sistema de recombinación homóloga (DRH).

Diseño del estudio

Se trata del ensayo en fase IIIb OPINION de 279 pacientes con cáncer ovárico recidivante sensible al platino y sin mutación deletérea hereditaria, real o sospechada, BRCA1/BRCA2 que recibieron tratamiento con olaparib.
Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

La mediana del período de seguimiento fue de 19,2 meses.
La mediana de la duración del tratamiento fue de 9,4 meses.
La mediana de la SSP fue de 9,2 meses (IC del 95 %: 7,6-11,9).
La tasa de SSP a los 18 meses fue del 24,3 %.
La mediana de la SSP en los subgrupos de biomarcadores predefinidos fue la siguiente:
- con mutación somática en BRCA (msBRCA): 16,4 meses;
- con DRH, incluyendo msBRCA: 11,1 meses;
- con DRH, excluyendo msBRCA: 9,7 meses;
- en pacientes sin DRH: 7,3 meses.
Los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento más frecuentes fueron las náuseas (48,4 %) y el cansancio/astenia (44,1 %).
El 47,0 %, 22,6 % y 7,5 % de las pacientes notificó interrupción de la administración de la dosis, reducción de la dosis y suspensión del tratamiento relacionadas con algún acontecimiento adverso surgido durante el tratamiento, respectivamente.

Limitaciones