Cáncer ovárico recidivante: el navitoclax fracasa en un estudio en fase II

  • Joly F & et al.
  • Gynecol Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • El navitoclax muestra escasa actividad con un perfil de tolerancia aceptable en las pacientes con cáncer ovárico que han recibido varios tratamientos con anterioridad.

Por qué es importante

  • Las pacientes con cáncer ovárico recidivante presentan un mal pronóstico y sus opciones de tratamiento son limitadas.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio prospectivo, multicéntrico, de un único grupo, en fase II MONAVI – GINECO de 46 pacientes con tumores serosos de ovario de gran malignidad resistentes al platino que recibieron tratamiento con navitoclax.
  • Financiación: French Cancer Research Hospital.

Resultados clave

  • La SSP a los 3 meses fue del 22,7 % (IC del 95 %: 13,2 %-39,2 %), la mediana de la SSP fue de 1,64 meses (IC del 95 %: 1,58-2,30).
  • La tasa de respuesta global fue del 35,6 %; se notificó 1 respuesta parcial.
  • No se halló ninguna correlación entre la respuesta clínica y la expresión de Bim (p = 0,68), Mcl-1 (p = 0,44) y fosfo-ERK (p = 0,69).
  • La mediana de la SG fue de 6,9 meses.
  • La trombocitopenia fue el efecto secundario más frecuente (98 %); el 26 % de los casos fueron acontecimientos graves.
  • La trombocitopenia provocó la modificación de la dosis en 8 pacientes y la suspensión del tratamiento en 3 pacientes.
  • No se observaron hemorragia significativa ni muerte por toxicidad.

Limitaciones

  • No se usó grupo de comparación.

Joly F, Fabbro M, Follana P, Lequesne J, Medioni J, Lesoin A, Frenel JS, Abadie-Lacourtoisie S, Floquet A, Gladieff L, You B, Gavoille C, Kalbacher E, Briand M, Brachet PE, Giffard F, Weiswald LB, Just PA, Blanc-Fournier C, Leconte A, Clarisse B, Leary A, Poulain L. A phase II study of Navitoclax (ABT-263) as single agent in women heavily pretreated for recurrent epithelial ovarian cancer: The MONAVI – GINECO study. Gynecol Oncol. 2022. Feb 2 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ygyno.2022.01.021.

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