Cáncer ovárico que ha recibido varios tratamientos: en el estudio en fase IB JAVELIN, el avelumab obtiene buenos resultados

  • Disis ML & al.
  • JAMA Oncol
  • 24 ene. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El avelumab muestra actividad antitumoral y seguridad aceptable en las pacientes que han recibido varios tratamientos que presentan cáncer ovárico recurrente o resistente al tratamiento que ha progresado con quimioterapia a base de platino.
  • Las respuestas se dieron independientemente del estado del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) y de BRCA.

Por qué es importante

  • Los tratamientos habituales para la enfermedad resistente al platino o resistente al tratamiento muestran beneficios limitados.
  • Los resultados justifican continuar la evaluación.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase IB abierto sobre tumores sólidos JAVELIN Solid Tumor de 125 pacientes con cáncer ovárico recurrente o resistente al tratamiento que han recibido varios tratamientos y han sufrido progresión mientras recibían tratamiento con quimioterapia a base de platino.
  • Financiación: Merck KGaA (Darmstadt, Alemania).

Resultados clave

  • Las pacientes habían recibido una mediana de 3 líneas de quimioterapia anterior.
  • La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 9,6 % y la TRO relacionada con el sistema inmunitario fue del 12,8 %.
  • Obtuvo respuesta completa el 0,8 % de las pacientes y el 8,8 % obtuvo respuesta parcial.
  • La tasa de control de la enfermedad fue del 52,0 %.
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la respuesta fue de 8,9 semanas y la mediana de la duración de la respuesta fue 10,4 meses.
  • La mediana de la SSP fue de 2,6 meses (IC del 95 %: 1,4-2,8) y la SG fue 11,2 meses (IC del 95 %: 8,7-15,4).
  • La TRO en las pacientes con tumores con y sin PD-L1 fue del 11,8 % y del 7,9 %, respectivamente.
  • La TRO en las pacientes con tumores con mutación de BRCA-y con BRCA de tipo natural fue del 12,5 % y del 7,9 %, respectivamente.
  • La tasa de acontecimientos adversos (AA) relacionados con el tratamiento fue: de cualquier grado, del 68,8 %; de grados 3-4, del 7,2 %.
  • El 33,6 % de las pacientes notificó AA graves.
  • El 20,0 % de las pacientes sufrió AA relacionados con la infusión y el 16,8 % presentó AA relacionados con el sistema inmunitario.
  • Otros AA de cualquier grado frecuentes fueron el cansancio (13,6 %), la diarrea (12,0 %) y las náuseas (11,2 %).

Limitaciones

  • Diseño de un único grupo.