Cáncer ovárico: las reducciones de la dosis de olaparib no afectan a los desenlaces
- Francis KE & al.
- Ann Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En el ensayo en fase III SOLO2, las pacientes con cáncer ovárico recurrente sensible al platino (CORSP) que se sometieron a alteraciones de la dosis de olaparib recomendada por el protocolo debido a acontecimientos adversos no mostraron una supervivencia inferior a la de las que recibieron la dosis recomendada.
Por qué es importante
- Los resultados pueden tranquilizar a las pacientes de que las reducciones o interrupciones de la dosis de olaparib debido a la toxicidad no afectarán negativamente a los desenlaces.
Diseño del estudio
- Se trata del ensayo en fase III SOLO2 de 295 pacientes con CORSP con mutaciones hereditarias en BRCA a las que se asignó de modo aleatorio a recibir olaparib (n = 196) o placebo equivalente (n = 99) como tratamiento de mantenimiento por vía oral.
- Se clasificó a las pacientes en intensidad de la dosis relativa (IDR) >98 % (n = 110), IDR 90 %-98 % (n = 29) e IDR <90 % (n = 45).
- Financiación: ninguna.
Resultados clave
- La IDR media a las 12 semanas fue del 91,4 %.
- No se produjo ninguna diferencia significativa entre las categorías de IDR >98 %, 90 %-98 % y <90 % a las 12 semanas en lo siguiente:
- la mediana de la SSP (14,2, 19,3 y 34,4 meses, respectivamente; p = 0,37);
- la mediana de la SG (49,7, 49,5 y 54,1 meses, respectivamente; p = 0,84).
Limitaciones
- Se trataba de un análisis exploratorio.
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