Cáncer ovárico: el tratamiento inicial con bevacizumab no logra mejorar la supervivencia general en la fase III

  • Tewari KS & al.
  • J Clin Oncol
  • 19 jun. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El beneficio en SSP de la adición de bevacizumab no se tradujo en una ventaja en SG en las pacientes que recibían quimioterapia y presentaban cáncer ovárico en estadios III-IV que no se había extirpado en su totalidad.
  • La adición de tratamiento simultáneo + de mantenimiento con bevacizumab mejoró la SG de la enfermedad en estadio IV, con BRCA1/2 y con mutación en la reparación por recombinación homóloga (RRH) sin BRCA1/2.

Por qué es importante

  • El bevacizumab se aprobó basándose en la ventaja en la SSP; los hallazgos ponen en tela de juicio la relevancia clínica de la SSP.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III GOG-0218 de 1873 pacientes con cáncer ovárico en estadios III-IV con resección incompleta.
  • Se asignó de modo aleatorio a las pacientes en proporción 1:1:1 a recibir carboplatino + paclitaxel por sí solo, con bevacizumab simultáneo o con bevacizumab simultáneo + de mantenimiento.
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, otros.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 102,9 meses.
  • En comparación con la quimioterapia por sí sola (mediana de la SG: 41,1 meses), la mediana de la SG no fue significativamente distinta con la adición de:
    • tratamiento con bevacizumab simultáneo + de mantenimiento (mediana de la SG: 43,4 meses; HR: 0,96; P = 0,53),
    • tratamiento con bevacizumab simultáneo (mediana de la SG: 40,8 meses; HR: 1,06; P = 0,34).
  • La supervivencia específica a la enfermedad fue estadísticamente similar entre los grupos.
  • En el análisis exploratorio: el tratamiento simultáneo + de mantenimiento con bevacizumab mejoró la SG en:
    • la enfermedad en estadio IV (42,8 meses frente a 32,6 meses; HR: 0,75; IC del 95 %: de 0,59 a 0,95),
    • la enfermedad con mutación BRCA1/2 (HR: 0,62; IC del 95 %: 0,52 - 0,73),
    • la enfermedad con mutación RRH sin BRCA1/2 (HR: 0,65; IC del 95 %: 0,51 - 0,85).
  • Las mutaciones BRCA1/2 y RRH no fueron pronósticas de la actividad de bevacizumab.

Limitaciones

  • Se trataba del análisis exploratorio de una subpoblación.