Cáncer ovárico: el tratamiento de mantenimiento con olaparib no empeora la calidad de vida relacionada con la salud

  • Friedlander M & et al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • El tratamiento de mantenimiento con olaparib no empeoró la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS) en las pacientes con cáncer ovárico recidivante sensible al platino y con mutación del BRCA1/2 frente al placebo.
  • El olaparib se asoció con la prolongación de la SSP ajustada por la calidad (SSPAC) y el tiempo transcurrido sin síntomas significativos de toxicidad (TSSIT).
  • El olaparib aumentó los efectos secundarios de grado ≥ 2 no hemáticos.

Por qué es importante

  • En el análisis preliminar, el olaparib mostró una mejora clínicamente significativa en la SSP en análisis preliminares.
  • Los hallazgos destacan la importancia de incluir los desenlaces centrados en las pacientes además de la CdVRS en los ensayos del tratamiento de mantenimiento y está en línea con las recomendaciones de la Quinta Conferencia de Consenso sobre el Cáncer Ovárico.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase III SOLO2 (ENGOT Ov-21) de 295 pacientes con cáncer ovárico recidivante sensible al platino y con mutación del BRCA1/2, a las que se asignó de modo aleatorio en proporción 2:1 para recibir olaparib o placebo.
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

  • A los 12 meses, el cambio medio promedio ajustado en la puntuación de la Evaluación Funcional del Tratamiento Antineoplásico-Índice de Resultados del Ensayo sobre Cáncer Ovárico con olaparib no fue estadísticamente distinto del obtenido con placebo (–2,90 frente a –2,87; P = 0,98).
  • El olaparib mejoró de modo significativo la media de la SSPAC (13,96 meses frente a 7,28 meses; P < 0,0001) y la media de TSSIT (15,03 meses frente a 7,70 meses; P < 0,0001) frente al placebo.
  • Los acontecimientos adversos no hemáticos de grado ≥ 2 con olaparib frente al placebo eran: náuseas (19 % frente al 3 %), cansancio (13 % frente al 6 %), dolor abdominal (10 % frente al 6 %), diarrea (8 % frente al 5 %) y vómitos (8 % frente al 4 %).

Limitaciones

  • No se evaluaron las preferencias de las pacientes.

Friedlander M, Gebski V, Gibbs E, Davies L, Bloomfield R, Hilpert F, Wenzel LB, Rodrigues M, Clamp A, Penson RT, Provencher D, Korach J, Huzarski T, Vidal L, Salutari V, Scott C, Nicoletto MO, Tamura K, Espinoza D, Pujade-Lauraine E. Health-related quality of life and patient-centred outcomes with olaparib maintenance after chemotherapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT Ov-21): a placebo-controlled, phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2018 Jul 16 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30343-7

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